Terapia de Campo Electromagnético Focado de Alta Intensidade na Dor e Qualidade de Vida em Pacientes com Prolapso do Disco Lombar
Efeito da Terapia por Campo Eletromagnético Focado de Alta Intensidade na Dor e Qualidade de Vida em Pacientes com Prolapso do Disco Lombar: um Ensaio Controlado Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Saher Elgayar, Ph.D
- Número de telefone: +201020429911
- E-mail: saherlotfy020@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mohammed Elhamrawy, Ph.D
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico confirmado de prolapso do disco lombar por avaliação clínica e radiológica.
- Idades entre 30 e 60 anos.
- História de dor lombar há pelo menos três meses.
- Índice de massa corporal inferior a 30 kg/m².
Critérios de Exclusão:
- História de cirurgia da coluna vertebral ou lesão traumática recente da coluna.
- Estenose grave do canal vertebral ou défices neurológicos progressivos.
- Malignidade conhecida, infeção ou artrite inflamatória que afete a coluna.
- Presença de dispositivos metálicos implantados ou pacemakers que contraindiquem a terapia eletromagnética.
- Gravidez ou suspeita de gravidez.
- Distúrbios cognitivos ou psicológicos que prejudiquem a comunicação ou a capacidade de seguir instruções.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de terapia eletromagnética focalizada de alta intensidade
Os participantes do grupo de estudo receberão sessões de HIFEMT utilizando o dispositivo HIFEMT (Emsculpt Neo, BTL Industries, Boston, MA) duas vezes por semana durante 8 semanas.
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O doente será posicionado numa posição confortável de decúbito dorsal ou sentada, dependendo da área lombar alvo.
O aplicador será colocado sobre a coluna lombar, fornecendo pulsos electromagnéticos focados para estimular os músculos profundos do core e paravertebrais.
Cada sessão terá a duração de 30 minutos, realizada três vezes por semana durante um período de 8 semanas.
A intensidade será progressivamente ajustada de acordo com a tolerância do doente, com o objetivo de induzir contracções musculares supramaximais visíveis sem desconforto.
O HIFEMT destina-se a promover o fortalecimento muscular, a modulação da dor e a estabilização da coluna vertebral.
Os participantes serão orientados através de exercícios de fortalecimento do core, com o objetivo de melhorar a estabilidade do tronco, a postura e o controlo neuromuscular.
Os exercícios incluirão inclinações pélvicas, ponte e exercícios de cão-pássaro.
Todas as sessões serão realizadas sob a supervisão de um fisioterapeuta.
Cada sessão terá a duração de aproximadamente 30 minutos, três vezes por semana, durante 8 semanas.
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Comparador Ativo: Grupo de controlo
Programa de Exercícios de Estabilização: Ambos os grupos de estudo e controlo receberão o programa de exercícios de estabilização lombar três vezes por semana durante 8 semanas. |
Os participantes serão orientados através de exercícios de fortalecimento do core, com o objetivo de melhorar a estabilidade do tronco, a postura e o controlo neuromuscular.
Os exercícios incluirão inclinações pélvicas, ponte e exercícios de cão-pássaro.
Todas as sessões serão realizadas sob a supervisão de um fisioterapeuta.
Cada sessão terá a duração de aproximadamente 30 minutos, três vezes por semana, durante 8 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor nas costas
Prazo: Linha de base e após 8 semanas
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Utilizando a Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS) em árabe para avaliar a intensidade da dor na linha de base e após a intervenção
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Linha de base e após 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da qualidade de vida
Prazo: Baseline e após 8 semanas
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Utilizando o Questionário de Saúde SF-12 (Short Form 12 Health Survey) para avaliar os componentes físicos e mentais da qualidade de vida
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Baseline e após 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Mohamed Sayed Saif, National institute for Gerontology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- Electromagnetic Therapy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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