Uno Studio di Fase I dell'Iniezione SHR-2906 in Soggetti Sani con una Singola Dose e in Pazienti Obesi con Dosi Multiple

Criteri di inclusione:

1. Firmare volontariamente il modulo di consenso informato prima di qualsiasi attività correlata allo studio, comprendere le procedure e i metodi dello studio e accettare di completare questo studio in stretta conformità con il protocollo dello studio clinico;
2. Maschi o femmine di età compresa tra 18 e 55 anni (inclusi);
3. Soggetti generalmente sani secondo il giudizio dello sperimentatore basato su anamnesi, segni vitali, esame fisico, test di laboratorio ed elettrocardiogramma (ECG);
4. Allo screening, 19,0 ≤ BMI ≤ 23,9 kg/m² (inclusi) per la Parte I o 28,0 ≤ BMI ≤ 35,0 kg/m² (inclusi) per la Parte II.

Criteri di esclusione:

1. Durante lo screening, l'elettrocardiogramma (ECG) ha indicato che QTcF>450 ms nei maschi e QTcF>470 ms nelle femmine, nonché altri ECG anormali e segni vitali che sono stati giudicati dai ricercatori avere significato clinico;
2. Ci sono malattie endocrine o anamnesi che possono influenzare significativamente il peso corporeo durante lo screening (come sindrome di Cushing, diabete, ipotiroidismo o ipertiroidismo, ecc.);
3. C'è un'anamnesi o una storia familiare di carcinoma midollare della tiroide, adenomatosi endocrina multipla di tipo 2, o un'anamnesi di pancreatite o malattia della colecisti sintomatica;
4. Altri reperti clinici entro 12 mesi prima dello screening che mostrano significato clinico nelle seguenti malattie (inclusi ma non limitati a gastrointestinali, renali, epatiche, nervose, ematiche, endocrine, tumorali, polmonari, immunitarie, mentali o malattie cardiovascolari e cerebrovascolari);
5. Uso di farmaci prescritti (escluse gocce oculari/nasali topiche e creme senza rischio di esposizione sistemica), farmaci da banco, integratori alimentari, vitamine e medicine erboristiche cinesi (escluse le vitamine convenzionali) entro due settimane prima dello screening;
6. Aver subito un intervento chirurgico gastrointestinale che può causare malassorbimento prima dello screening, o aver assunto farmaci che influenzano direttamente la peristalsi gastrointestinale per lungo tempo. Ad esempio: aver subito un intervento chirurgico o procedure di riduzione del peso (come la bendatura gastrica), o aver usato farmaci dimagranti (inclusi ma non limitati a orlistat) entro 3 mesi prima della somministrazione, o aver avuto una variazione di peso superiore al 10% entro 3 mesi prima della somministrazione;
7. Coloro che hanno un'anamnesi di abuso di droghe negli ultimi cinque anni o hanno usato droghe nei tre mesi precedenti la prova; Oppure lo screening delle droghe urinarie è positivo;
8. Donazione di sangue ≥200 mL entro un mese prima dello screening; Oppure coloro che hanno donato ≥400 mL di sangue o hanno perso ≥400 mL di sangue entro 3 mesi prima dello screening a causa di traumi o importanti operazioni chirurgiche;
9. Incapacità di tollerare la venipuntura per il prelievo di sangue o svenimento alla vista di aghi e sangue;
10. Ci sono requisiti dietetici speciali e non possono seguire la dieta uniforme;
11. Soggetti che i ricercatori considerano avere altri fattori che li rendono inadatti a partecipare a questa prova.