Un Estudio de Fase I de la Inyección SHR-2906 en Sujetos Sanos con una Dosis Única y en Pacientes Obesos con Múltiples Dosis

Criterios de inclusión:

1. Firmar voluntariamente el formulario de consentimiento informado antes de cualquier actividad relacionada con el estudio, comprender los procedimientos y métodos del estudio, y aceptar completar este estudio estrictamente de acuerdo con el protocolo del estudio clínico;
2. Hombres o mujeres de 18 a 55 años (inclusive);
3. Sujetos que, según el criterio del investigador basado en la historia médica, signos vitales, examen físico, pruebas de laboratorio y electrocardiograma (ECG), estén generalmente sanos;
4. En el cribado, 19,0 ≤ IMC ≤ 23,9 kg/m² (inclusive) para la Parte I o 28,0 ≤ IMC ≤ 35,0 kg/m² (inclusive) para la Parte II.

Criterios de exclusión:

1. Durante el cribado, el electrocardiograma (ECG) indicó que QTcF > 450 ms en hombres y QTcF > 470 ms en mujeres, así como otros ECG y signos vitales anormales que los investigadores consideraron de importancia clínica;
2. Existen enfermedades endocrinas o historias médicas que puedan afectar significativamente el peso corporal durante el cribado (como síndrome de Cushing, diabetes, hipotiroidismo o hipertiroidismo, etc.);
3. Existe un historial personal o familiar de carcinoma medular de tiroides, adenomatosis endocrina múltiple tipo 2, o un historial de pancreatitis o enfermedad sintomática de la vesícula biliar;
4. Otros hallazgos clínicos dentro de los 12 meses previos al cribado que muestren importancia clínica en las siguientes enfermedades (incluyendo pero no limitado a gastrointestinales, renales, hepáticas, nerviosas, sanguíneas, endocrinas, tumorales, pulmonares, inmunológicas, mentales o enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares);
5. Uso de medicamentos con receta (excluyendo gotas oculares/nasales tópicas y cremas sin riesgo de exposición sistémica), medicamentos de venta libre, suplementos alimenticios, vitaminas y medicamentos herbales chinos (excluyendo vitaminas convencionales) dentro de las dos semanas previas al cribado;
6. Haber sido sometido a cirugía gastrointestinal que pueda causar malabsorción antes del cribado, o haber tomado medicamentos que afecten directamente la motilidad gastrointestinal durante un período prolongado. Por ejemplo: haber sido sometido a cirugía o procedimientos bariátricos (como banda gástrica), o haber usado medicamentos para reducir el peso (incluyendo pero no limitado a orlistat) dentro de los 3 meses previos a la administración, o haber tenido un cambio de peso de más del 10% dentro de los 3 meses previos a la administración;
7. Aquellos que tengan un historial de abuso de drogas en los últimos cinco años o hayan usado drogas en los tres meses previos al ensayo; O el cribado de drogas en orina sea positivo;
8. Donación de sangre de ≥200 mL dentro del mes previo al cribado; O aquellos que hayan donado ≥400 mL de sangre o perdido ≥400 mL de sangre dentro de los 3 meses previos al cribado debido a traumatismos o intervenciones quirúrgicas mayores;
9. Incapacidad para tolerar la venopunción para la extracción de sangre o desmayarse al ver agujas y sangre;
10. Existen requisitos dietéticos especiales y no pueden seguir la dieta uniforme;
11. Sujetos que los investigadores consideren que tienen otros factores que los hacen no aptos para participar en este ensayo.