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HIIT, Ormoni Steroidei e Salute Mentale negli Adolescenti

21 dicembre 2025 aggiornato da: Nejmeddine Ouerghi, High Institute of Sports and Physical Education of Kef

Gli Effetti dell'Allenamento Intervallato ad Alta Intensità su Ormoni Steroidei Selezionati e Caratteristiche Psicologiche in Adolescenti Maschi Sani: Uno Studio Randomizzato Controllato

Lo scopo dello studio era di indagare l'effetto di un intervento di allenamento a intervalli ad alta intensità (HIIT) sulla forma cardiorespiratoria (CRF), sui marcatori ormonali e sulla salute mentale negli adolescenti maschi. La domanda principale che mira a rispondere è: l'HIIT migliora i marcatori di CRF, ormonali (livelli di testosterone e cortisolo, rapporto testosterone:cortisolo) e di salute mentale (punteggi di depressione, ansia e stress). I ricercatori confronteranno l'HIIT (progettato per il gruppo sperimentale) con un intervento non di allenamento (progettato per il gruppo di controllo) per vedere se il programma di allenamento funziona per migliorare lo stato di salute. L'HIIT consisteva in tre sessioni a settimana per 10 settimane, comprendenti tre serie da quattro a otto ripetizioni di corse di 30 secondi ad alta intensità [100-110% della velocità aerobica massima (MAS)], intervallate da corse di recupero di 30 secondi a bassa intensità (50% della MAS) tra le ripetizioni.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'allenamento a intervalli ad alta intensità (HIIT) è un metodo efficiente in termini di tempo per migliorare la forma fisica nei giovani. Tuttavia, esistono prove limitate riguardo ai suoi effetti sui livelli di testosterone e cortisolo, sul rapporto testosterone:cortisolo e sugli esiti di salute mentale durante l'adolescenza, un periodo critico dello sviluppo. Questo studio mirava a indagare l'effetto di un intervento HIIT sulla forma cardiorespiratoria (CRF, espressa come velocità aerobica massima e consumo massimo di ossigeno), sui marcatori ormonali e sui marcatori di salute mentale negli adolescenti maschi. Ventotto adolescenti maschi sani (età, 14.9±0.74 anni) sono stati randomizzati in un gruppo HIIT (HIITG, n=15) o in un gruppo di controllo senza allenamento (CG, n=13). L'HIIT consisteva in tre sessioni settimanali per 10 settimane, comprendenti tre serie da quattro a otto ripetizioni di corse di 30 secondi ad alta intensità [100-110% della velocità aerobica massima (MAS)], intervallate da corse di recupero di 30 secondi a bassa intensità (50% MAS) tra le ripetizioni. Le valutazioni pre- e post-intervento includevano la CRF (VO2max), i marcatori ormonali (testosterone, cortisolo e rapporto testosterone:cortisolo) e i marcatori di salute mentale (punteggi di depressione, ansia e stress).

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
28

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tunisia
    • Boulifa
      • El Kef, Boulifa, Tunisia, 7100
        • Tunisia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • sesso maschile,
  • età da 14 a 16 anni,
  • peso normale secondo gli standard di crescita infantile dell'OMS per l'IMC (IMC ≤ 85° percentile)
  • approvazione dei genitori.

Criteri di esclusione:

  • condizioni mediche che controindicano un esercizio fisico intenso
  • non conformità al programma di allenamento
  • attività fisica abituale che supera le lezioni di educazione fisica scolastica
  • integrazione o restrizione alimentare attuale o recente (entro 3 mesi)
  • dati incompleti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di allenamento a intervalli ad alta intensità (HIIT)
Il gruppo HIIT ha svolto un programma HIIT composto da tre sessioni a settimana per 10 settimane, inclusi tre set da quattro a otto ripetizioni di corsa di 30 secondi ad alta intensità (100-110% della velocità aerobica massima, MAS), intervallati da 30 secondi di corsa di recupero a bassa intensità (50% MAS) tra le ripetizioni.
Comportamentale: Programma di allenamento a intervalli ad alta intensità (HIIT)
Il programma HIIT consisteva in tre sessioni settimanali per 10 settimane, comprendenti tre serie da quattro a otto ripetizioni di corsa di 30 secondi ad alta intensità [100-110% della velocità aerobica massima (MAS)], intervallate da corse di recupero di 30 secondi a bassa intensità (50% MAS) tra le ripetizioni.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti nel gruppo di controllo hanno mantenuto le loro normali attività quotidiane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Testosterone
Lasso di tempo: Un giorno prima dell'inizio e due giorni dopo il completamento del programma di allenamento di 10 settimane.
La concentrazione di testosterone, espressa in nmol/L, è stata analizzata utilizzando kit di saggio immunoassorbente legato all'enzima (ELISA) (Monobind, Inc., Lake Forest, CA).
Un giorno prima dell'inizio e due giorni dopo il completamento del programma di allenamento di 10 settimane.
Cortisolo
Lasso di tempo: Un giorno prima dell'inizio e due giorni dopo il completamento delle 10 settimane di programma di allenamento.
La concentrazione di cortisolo, espressa in nmol/L, è stata analizzata utilizzando kit di saggio immunoassorbente legato all'enzima (ELISA) (Monobind, Inc., Lake Forest, CA).
Un giorno prima dell'inizio e due giorni dopo il completamento delle 10 settimane di programma di allenamento.
Il rapporto testosterone/cortisolo
Lasso di tempo: Un giorno prima dell'inizio e due giorni dopo il completamento del programma di allenamento di 10 settimane.
Il rapporto testosterone/cortisolo (T/C) è stato calcolato dividendo il valore del testosterone per il valore del cortisolo per ciascun partecipante.
Un giorno prima dell'inizio e due giorni dopo il completamento del programma di allenamento di 10 settimane.
Scala di Depressione, Ansia e Stress - 21 elementi (DASS-21)
Lasso di tempo: Prima dell'inizio e dopo il completamento delle 10 settimane di programma di formazione.
Il DASS-21 è un questionario di autovalutazione che valuta i sintomi di depressione, ansia e stress (Lai et al., 2015). Ogni voce è valutata da 0 a 3, producendo un punteggio totale compreso tra 0 e 63. Punteggi più alti indicano sintomi psicologici peggiori (livelli maggiori di depressione, ansia o stress). Nel presente studio, abbiamo utilizzato la versione araba del DASS-21, che è stata convalidata e ha dimostrato di possedere buone proprietà psicometriche (Moussa et al., 2017), per garantire l'appropriatezza linguistica e culturale nella valutazione del benessere psicologico degli adolescenti.
Prima dell'inizio e dopo il completamento delle 10 settimane di programma di formazione.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità aerobica massima
Lasso di tempo: Prima e dopo le 10 settimane del programma di formazione.
La velocità aerobica massima (MAS), espressa in km/h, è stata determinata utilizzando il test di corsa incrementale (test navetta di 20 m) come precedentemente descritto da (Léger et al. 1982). Il test è stato progettato per valutare la capacità aerobica di scolari, adolescenti sani e adulti.
Prima e dopo le 10 settimane del programma di formazione.
Consumo massimo di ossigeno
Lasso di tempo: Prima e dopo le 10 settimane del programma di formazione.
Il consumo massimo di ossigeno (VO2max), espresso in mL/kg/min, è stato determinato utilizzando il test di corsa incrementale (test navetta di 20 m) come precedentemente descritto da (Léger et al. 1982). Il test è stato progettato per valutare la capacità aerobica di scolari, adolescenti sani e adulti.
Prima e dopo le 10 settimane del programma di formazione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
High Institute of Sports and Physical Education of Kef

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Nejmeddine Ouerghi, Ph.D, Research Unit "Sport Sciences, Health and Movement"(UR22JS01) High Institute of Sport and Physical Education of Kef, University of Jendouba, 7100 Kef, Tunisia.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 novembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
25 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
25 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
20 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
31 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
31 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 dicembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • HIIT-ADO-Stroid-H

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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