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Programma di Rieducazione Oculo-cervicale e Allenamento del Controllo Motorio nel Dolore Cronico al Collo

23 febbraio 2026 aggiornato da: Riphah International University

Effetti Comparativi di un Programma di Rieducazione Oculo-cervicale e di Allenamento del Controllo Motorio sul Dolore, sull'ampiezza del Movimento e sulla Disabilità Funzionale nel Dolore Cronico al Collo

Lo studio è stato condotto per determinare gli effetti comparativi di un programma di rieducazione oculo-cervicale e di addestramento del controllo motorio sul dolore, sull'ampiezza del movimento e sulla disabilità funzionale nel dolore cervicale cronico

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
52

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 05412
        • Rafiq Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Dolore al collo per almeno 3 mesi
  • Intensità del dolore su NPRS tra 4 e 7
  • Movimento limitato del collo
  • Diagnosi medica (dolore al collo di grado II) secondo la classificazione di "Bone and Joint Decade 2000-2010"
  • Disagio cervicale derivante da movimenti ripetitivi o posture prolungate.

Criteri di esclusione:

  • Storia di trauma al collo/frattura/chirurgia/lesione da colpo di frusta
  • Malattia sistemica, condizioni reumatiche, malattia infiammatoria articolare
  • Altre patologie spinali: mielopatia cervicale/fibromialgia/sclerosi multipla/radicolopatia cervicale
  • Sintomi tumorali come febbre alta, brividi, dolore notturno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Programma di Rieducazione Oculo-cervicale
Altro: Programma di Rieducazione Oculo-cervicale
Il programma di Rieducazione oculo-cervicale è stato svolto e consisteva in 10 fasi di intervento di riprogrammazione propriocettiva: Attivazione dei muscoli oculari, Mobilizzazione cervicale passiva con sguardo fisso, Mobilità cervicale attiva con sguardo diretto, Esercizio di movimento cervicale globale, Mobilità del collo con il tronco, Esercizio di riposizionamento della testa (Attivo), Esercizio di riposizionamento della testa (Passivo), Esercizio di coordinazione libera, Esercizio di coordinazione con resistenza manuale e Coordinazione oculo-cervicale con stimoli morbidi. Tutti gli esercizi sono stati eseguiti dieci volte ciascuno. Sono state condotte 24 sedute per 8 settimane, con 3 sedute programmate ogni settimana.
Altro: Trattamento di Fisioterapia Standardizzato
Sono stati applicati per 10 minuti un cuscinetto termico elettrico e un TENS (con larghezza dell'impulso di 200 µs, frequenza di 1 Hz).
Comparatore attivo: Programma di Formazione sul Controllo Motorio
Altro: Trattamento di Fisioterapia Standardizzato
Sono stati applicati per 10 minuti un cuscinetto termico elettrico e un TENS (con larghezza dell'impulso di 200 µs, frequenza di 1 Hz).
Altro: Programma di Formazione sul Controllo Motorio
Il programma di addestramento del controllo motorio è stato eseguito in posizione supina. Consisteva di quattro parti, che includono l'esercizio del flessore cranio-cervicale; la co-contrazione dei flessori e degli estensori del collo; l'esercizio dell'estensore cranio-cervicale; e gli esercizi di rieducazione scapolare. Un cuscino gonfiabile è stato posizionato dietro il collo e il paziente ha cercato di raggiungere cinque posizioni progressive con un aumento della ROM, ovvero di ottenere miglioramenti nella pressione di 22, 24, 26, 28 e infine 30 mmHg sul manometro. Tutti gli esercizi sono stati eseguiti dieci volte ciascuno. Sono state condotte 24 sessioni per 8 settimane, con 3 sessioni programmate ogni settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Numerica di Valutazione del Dolore
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
La Scala Numerica di Valutazione del Dolore è una misura soggettiva con cui i pazienti valutano il proprio dolore. Si compone di 11 punti, con un punteggio complessivo che va da 0 a 10, dove: 0, 1 - 3, 4 - 6, 7 - 10 rappresentano rispettivamente nessun dolore, dolore lieve, moderato e dolore più grave
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
Indice di Disabilità del Collo in lingua Urdu
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
L'indice di disabilità del dolore al collo viene utilizzato per valutare la disabilità del collo o l'impatto del dolore al collo su una persona. Comprende 10 domande sull'intensità del dolore, cura personale, sollevamento, lettura, mal di testa, concentrazione, lavoro, guida, sonno e attività ricreative. La prestazione in ogni elemento è descritta in 6 fasi, da 0 a 5 punti. Un totale di 0-4 punti indica nessuna disabilità, 5-14 punti indicano disabilità lieve, 15-24 punti indicano disabilità moderata, 25-34 punti indicano disabilità grave e 35-50 punti indicano disabilità completa.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
ROM Colonna cervicale (Flessione)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
Le variazioni della ROM della flessione della colonna cervicale al basale e all'ottava settimana di intervento sono state misurate utilizzando un goniometro.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
ROM Colonna Cervicale (Estensione)
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del trattamento a 8 settimane
Le variazioni dell'ampiezza di movimento in estensione della colonna cervicale al basale e all'ottava settimana dell'intervento sono state misurate utilizzando un goniometro.
Dal reclutamento alla fine del trattamento a 8 settimane
ROM Colonna Cervicale (Flessione Laterale) Lato Sinistro
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
Le variazioni della flessione laterale della colonna cervicale sul lato sinistro del ROM al basale e all'ottava settimana dell'intervento sono state misurate utilizzando un goniometro.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
ROM Colonna Cervicale (Flessione Laterale) Lato Destro
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
Le variazioni della flessione laterale della colonna cervicale sul lato destro dell'ROM alla baseline e all'ottava settimana di intervento sono state misurate utilizzando un goniometro.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
ROM Colonna Cervicale (Rotazione) Lato Sinistro
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino al termine del trattamento a 8 settimane
Le variazioni nella rotazione della colonna cervicale sul lato sinistro dell'ROM al basale e all'ottava settimana di intervento sono state misurate utilizzando un goniometro.
Dall'arruolamento fino al termine del trattamento a 8 settimane
ROM della Colonna Cervicale (Rotazione) Lato Destro
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
Le variazioni nella rotazione del rachide cervicale sul lato destro ROM al basale e all'ottava settimana di intervento sono state misurate utilizzando un goniometro.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Riphah International University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Ali Raza, MS, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
13 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
23 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
27 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
27 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 febbraio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • REC/RCR & AHS/24/01102

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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