Trapianto di Microbiota Intestinale per il Trattamento della Cachessia Tumorale Avanzata (FMT-CACH)

Criteri di inclusione:

1. Stadio di cachessia tumorale pre-avanzata o avanzata.
2. Età ≥ 18 anni, punteggio ECOG 0-2, sopravvivenza prevista > 3 mesi.
3. Pazienti con cancro gastrico, cancro colorettale o cancro del polmone che hanno ricevuto un trattamento di seconda linea o superiore.
4. Nessun trattamento FMT negli ultimi sei mesi.

Criteri di esclusione:

1. Qualsiasi condizione che influisce sull'assorbimento gastrointestinale, come difficoltà di deglutizione, malassorbimento o vomito incontrollabile; sottoposti a nutrizione enterale o parenterale.
2. Anoressia nervosa, anoressia causata da malattia mentale o difficoltà di alimentazione dovuta a dolore.
3. Sindrome da immunodeficienza acquisita.
4. Attualmente in terapia o pianificazione di assumere altri farmaci che aumentano l'appetito o il peso, come corticosteroidi surrenali (ad eccezione dell'uso a breve termine di desametasone durante la chemioterapia), androgeni, progestinici, salidroside, olanzapina e anamorina o altri stimolanti dell'appetito.
5. Pazienti con sindrome di Cushing, insufficienza surrenale o ipofisaria; pazienti con diabete di difficile controllo.
6. Attuali manifestazioni cliniche o di imaging di ostruzione gastrointestinale.
7. Attuali malattie concomitanti non controllate, incluse ma non limitate a cirrosi scompensata, insufficienza renale, disturbi metabolici non controllati, grave malattia ulcerosa peptica attiva o gastrite, o malattie mentali/condizioni sociali che possono limitare l'adesione del paziente ai requisiti dello studio o influenzare la capacità del paziente di fornire il consenso informato scritto.
8. Entro 12 mesi prima della prima somministrazione, si è verificata angina instabile, infarto miocardico, insufficienza cardiaca congestizia (grado 2 o superiore secondo la classificazione funzionale della New York Heart Association), o malattie vascolari (come aneurismi a rischio di rottura), o altri danni cardiaci che possono influenzare la valutazione di sicurezza del farmaco in studio (come aritmie scarsamente controllate, ischemia miocardica); entro 6 mesi prima della prima somministrazione, vi è stata presenza di varici esofageo-gastriche, ulcere gravi, storia di perforazione e/o fistola gastrointestinale, storia di ostruzione gastrointestinale (inclusa ostruzione intestinale incompleta che richiede nutrizione parenterale), ascesso intra-addominale o storia di sanguinamento gastrointestinale acuto.
9. Entro 4 settimane prima della prima somministrazione, si è verificata un'infezione grave, inclusa ma non limitata a condizioni che richiedono ospedalizzazione.