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Consapevolezza sul Cancro tra i Migranti Siriani

20 aprile 2026 aggiornato da: Neslihan Özcanarslan, Toros University

Un intervento educativo basato sulla teoria per migliorare l'adesione allo screening del cancro tra i migranti siriani in Turchia: un protocollo di studio

Questo studio mira a sviluppare e valutare un intervento educativo basato sulla teoria per migliorare la partecipazione allo screening del cancro tra i migranti siriani in Turchia. Lo studio svilupperà anche una Scala di Motivazione alla Protezione dal Cancro (CPMS) per misurare la motivazione degli individui verso lo screening del cancro. Utilizzando un disegno di metodi misti, lo studio esplorerà barriere, convinzioni e comportamenti relativi allo screening del cancro al seno, della cervice uterina e del colon-retto. L'efficacia dell'intervento sarà valutata utilizzando un disegno pretest-posttest. I risultati dovrebbero supportare strategie culturalmente appropriate per migliorare l'adesione allo screening del cancro tra le popolazioni migranti.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

I migranti siriani incontrano difficoltà nell'accesso ai servizi di screening oncologico a causa della limitata accessibilità alle cure sanitarie, delle barriere linguistiche e culturali e della mancanza di conoscenza sullo screening oncologico. Tuttavia, mancano indicazioni pratiche su come le iniziative di sanità pubblica possano coinvolgere efficacemente le popolazioni prioritarie, in particolare i migranti. Questo studio mira a presentare un protocollo per sviluppare un intervento educativo basato sulla Teoria della Motivazione alla Protezione (PMT) e sulla Scala della Motivazione alla Protezione dal Cancro, informato da un'analisi delle prospettive dei migranti e degli operatori sanitari sullo screening oncologico. È stato sviluppato un protocollo di studio a metodi misti per creare un intervento educativo basato sulla Teoria della Motivazione alla Protezione (PMT) e sulla Scala della Motivazione alla Protezione dal Cancro. Lo studio coinvolgerà migranti e operatori sanitari per esplorare conoscenze, atteggiamenti, comportamenti e barriere relative allo screening per il cancro al seno, alla cervice uterina e al colon-retto. Nella fase qualitativa, saranno condotte interviste con 30 migranti e operatori sanitari, mentre nella fase metodologica, i dati di 300 migranti saranno utilizzati per sviluppare e validare la scala e l'intervento educativo. Nella fase sperimentale, l'efficacia dell'intervento sarà testata con 30 partecipanti. Lo studio dovrebbe produrre una Scala della Motivazione alla Protezione dal Cancro valida e affidabile e un intervento educativo culturalmente sensibile e basato sulla teoria. Questi strumenti forniranno indicazioni per migliorare la consapevolezza sul cancro e i comportamenti di screening tra i migranti, affrontando le barriere legate all'accesso, alla lingua, alla cultura e alla conoscenza.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
30

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • oltre 18 anni di età
  • possedere cittadinanza siriana
  • essere registrati presso il Centro Sanitario per Migranti nella provincia di Mersin
  • avere conoscenza della lingua turca o araba
  • accettare volontariamente di partecipare

Criteri di esclusione:

  • se possiedono cittadinanza turca
  • avere un disturbo psichiatrico diagnosticato
  • essere stati diagnosticati con cancro
  • desiderare ritirarsi dallo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Il gruppo che ha ricevuto l'intervento educativo di screening del cancro basato sul PMT.
Un programma educativo basato sulla Teoria della Motivazione alla Protezione (PMT) che si concentra sullo screening per il cancro al seno, cervicale e del colon-retto sarà fornito ai partecipanti. Valutazioni pre-test e post-test saranno condotte utilizzando la Scala della Motivazione alla Protezione dal Cancro (CPMS) per valutare i cambiamenti nella motivazione e nei comportamenti legati allo screening.
Altro: Intervento Educativo di Screening del Cancro Basato su PMT
Questo intervento è un programma educativo strutturato sviluppato sulla base della Teoria della Motivazione alla Protezione (PMT). Si propone di migliorare i comportamenti di screening oncologico tra i migranti siriani attraverso sessioni educative adattate culturalmente, incentrate sullo screening per il cancro al seno, alla cervice uterina e al colon-retto. L'intervento mira a componenti chiave della PMT, inclusa la valutazione della minaccia (gravità percepita, vulnerabilità percepita e ricompense) e la valutazione della capacità di coping (autoefficacia, efficacia della risposta e costi percepiti). Il contenuto educativo è progettato per aumentare la consapevolezza, migliorare la motivazione e ridurre le barriere percepite. I partecipanti riceveranno la formazione attraverso sessioni interattive. L'efficacia dell'intervento sarà valutata utilizzando valutazioni pre-test e post-test con la Scala della Motivazione alla Protezione dal Cancro (CPMS).
Comportamentale: Programma Educativo per lo Screening del Cancro Basato sul PMT
Questo intervento comportamentale è un programma educativo strutturato basato sulla Teoria della Motivazione alla Protezione (PMT), progettato per migliorare i comportamenti di screening del cancro tra i migranti siriani. Il programma mira ai costrutti chiave della PMT, inclusi gravità percepita, vulnerabilità percepita, efficacia della risposta, autoefficacia e barriere percepite. Include sessioni educative interattive adattate culturalmente, incentrate sullo screening del cancro al seno, cervicale e colorettale. L'intervento mira ad aumentare la conoscenza, migliorare la motivazione e ridurre le barriere percepite alla partecipazione allo screening. L'efficacia sarà valutata utilizzando valutazioni pre e post-intervento con la Scala della Motivazione alla Protezione dal Cancro (CPMS).
Altri nomi:
  • Programma Educativo PMT
  • Intervento Educativo sullo Screening del Cancro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di motivazione alla protezione dal cancro (CPMS)
Lasso di tempo: 3 settimane
La motivazione alla protezione dal cancro sarà valutata utilizzando la Cancer Protection Motivation Scale (CPMS), uno strumento multidimensionale sviluppato dai ricercatori basato sulla Teoria della Motivazione alla Protezione. La scala misura la valutazione della minaccia (percezione di gravità, vulnerabilità e ricompense), la valutazione dell'affrontamento (efficacia della risposta e costo della risposta) e l'autoefficacia. La CPMS è pianificata per consistere in 24 item valutati su una scala Likert a 5 punti che va da 1 = fortemente in disaccordo a 5 = fortemente d'accordo. Il punteggio totale varia da 24 a 120, con punteggi più alti che indicano una maggiore motivazione. La validità del contenuto sarà valutata utilizzando l'Indice di Validità del Contenuto (CVI) basato sulle opinioni di circa 20 esperti. Dopo la validazione linguistica, uno studio pilota sarà condotto con 20 partecipanti, dopodiché la scala sarà somministrata a 300 individui. La CPMS sarà utilizzata come pretest e posttest per valutare l'efficacia.
3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza del Cancro e Screening (Punteggio Questionario Strutturato)
Lasso di tempo: 3 settimane
La conoscenza dei partecipanti riguardo ai tumori della mammella, della cervice uterina e del colon-retto e ai relativi programmi di screening sarà valutata utilizzando un questionario strutturato sviluppato dai ricercatori. Il questionario includerà voci sui fattori di rischio del cancro, sui sintomi e sulle raccomandazioni per lo screening. Sarà somministrato prima dell'intervento (pretest) e dopo il programma educativo (posttest). Punteggi più alti indicheranno una maggiore conoscenza.
3 settimane

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamento nello Screening del Cancro (Tassi di Rinvio e Partecipazione)
Lasso di tempo: 3 settimane
I comportamenti di screening oncologico dei partecipanti saranno valutati misurando i tassi di invio e partecipazione alle strutture sanitarie pertinenti per lo screening del cancro al seno, della cervice uterina e del colon-retto. Sarà registrato il numero e la percentuale di partecipanti che accedono ai servizi di screening dopo l'intervento. I cambiamenti comportamentali saranno valutati confrontando la partecipazione allo screening prima e dopo il programma educativo.
3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Toros University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
21 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
24 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 22.06.2022/130

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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