- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07547579
L'effetto dell'educazione alla cura neonatale fornita alle madri primipare nell'ultimo trimestre sulla percezione di autoefficacia delle madri, sul legame prenatale e materno nel periodo post-partum precoce
L'effetto dell'educazione alla cura neonatale somministrata alle madri primipare nell'ultimo trimestre sulla percezione dell'autoefficacia delle madri, sul legame prenatale e materno nel primo periodo postpartum
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Merkez
-
Kars, Merkez, Turchia (Türkiye), 36100
- Kafkas Üniversitesi
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Avere un'età compresa tra i 18 e i 35 anni, Essere nell'ultimo trimestre di gravidanza (28-32 settimane di gestazione) Non avere barriere comunicative ed essere alfabetizzati Gravidanza singola Concepimento spontaneo Aver fatto domanda alla Scuola di Gravidanza dell'Ospedale Statale di Kars Harakani Accettare di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
Malattia cronica, Gravidanza ad alto rischio, Avere un disturbo psicologico, Aver fatto domanda a una Scuola di Gravidanza diversa dall'Ospedale Statale di Harakani.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Tipo di Intervento del Gruppo di Intervento: Comportamentale Nome: Gruppo di Educazione per la Cura del Neonato
Le donne primipare nel terzo trimestre assegnate al gruppo di intervento riceveranno un programma strutturato di educazione alla cura del neonato oltre a completare i questionari dello studio.
|
Il programma di educazione alla cura del neonato include informazioni sull'allattamento al seno, sull'igiene infantile, sulla cura del cordone ombelicale, sulla sicurezza del neonato e sulle pratiche di base per la cura del neonato. L'educazione viene fornita durante il terzo trimestre di gravidanza. Assegnazione / Randomizzazione Assegnazione: Randomizzata Descrizione della Randomizzazione: I partecipanti saranno assegnati casualmente al gruppo di intervento o al gruppo di controllo utilizzando una sequenza di randomizzazione generata al computer con un rapporto di assegnazione 1:1. Mascheramento (Cecità) Mascheramento: Nessuno (Etichetta Aperta) Descrizione del Mascheramento (opzionale): Questo è uno studio in etichetta aperta. I partecipanti e gli investigatori sono a conoscenza dell'assegnazione al gruppo. |
|
Nessun intervento: Gruppo di Controllo
Le donne primipare assegnate al gruppo di controllo riceveranno assistenza prenatale di routine e compileranno solo i questionari dello studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Autoefficacia Generale
Lasso di tempo: tra la 24a e la 41a settimana di gravidanza
|
Cambiamenti nei livelli di autoefficacia materna misurati usando la General Self-Efficacy Scale durante il primo periodo post-partum.
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tra la 24a e la 41a settimana di gravidanza
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attaccamento prenatale
Lasso di tempo: (tra la 24ª e la 41ª settimana di gravidanza)
|
Cambiamenti nei livelli di attaccamento prenatale misurati utilizzando l'Inventario di Attaccamento Prenatale.
|
(tra la 24ª e la 41ª settimana di gravidanza)
|
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Maternal Attachment
Lasso di tempo: 6ª settimana dopo la nascita
|
Livelli di attaccamento materno misurati utilizzando la Maternal Attachment Scale durante il periodo post-partum precoce.
|
6ª settimana dopo la nascita
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- KAÜ-YMRKTNCİ
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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