Rimozione extracorporea di anidride carbonica per la sindrome da distress respiratorio acuto

SFONDO:

Si stima che almeno 150.000 persone muoiano ogni anno a causa della sindrome da distress respiratorio dell'adulto. Il trattamento rimane ampiamente di supporto. Il National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) ha condotto lo studio Extracorporeal Support for Respiratory Insufficiency (ECMO, Extracorporeal Membrane Oxygenation) dal giugno 1974 al 1978. Nell'ECMO, 90 pazienti sono stati randomizzati all'ossigenazione extracorporea a membrana più la terapia convenzionale o alla terapia convenzionale. I tassi di sopravvivenza erano inferiori al dieci per cento in entrambi i gruppi. Il fallimento dello studio nel dimostrare la superiorità dell'ECMO rispetto al supporto ventilatorio convenzionale ha portato alla virtuale eliminazione dell'uso dell'ECMO nella medicina clinica.

Nel precedente studio NHLBI, l'ECMO è stato implementato con uno shunt veno-arterioso che si avvicinava al 90% della gittata cardiaca di base. La ventilazione dei polmoni è stata continuata con una ridotta funzione dell'ossigeno inspiratorio. Pertanto, i polmoni sono stati privati ​​della principale fonte di afflusso di sangue mentre erano continuamente esposti a pressioni ventilatorie e composizione del gas potenzialmente dannose. Il presente studio clinico ha utilizzato una nuova forma di terapia sviluppata dal Dr. Gattinoni e collaboratori a Milano, in Italia, con la collaborazione del Dr. Kolobow presso il National Institutes of Health di Bethesda. Gli autori hanno riportato un tasso di sopravvivenza del 77% per la nuova terapia. Nella fase 1 della nuova terapia, il paziente è stato inizialmente ventilato con ventilazione a rapporto invertito a pressione controllata. Se il paziente non migliorava, la Fase 2 utilizzando la perfusione extracorporea veniva eseguita con uno shunt veno-venoso in contrasto con uno shunt veno-arterioso. Lo shunt veno-venoso preservava il flusso sanguigno polmonare mentre lo shunt veno-arterioso lo diminuiva. Il passaggio 3 era riservato a quei pazienti che non soddisfacevano i criteri terapeutici del passaggio 2. Sono stati sottoposti a ventilazione a pressione positiva a bassa frequenza e rimozione extracorporea di CO2 con bypass veno-venoso attraverso le vene giugulari interne e femorali o safene bilaterali.

PROGETTAZIONE NARRATIVA:

Campione randomizzato, fisso. I pazienti sono stati stratificati per età (sotto e sopra i 40 anni) e per presenza o assenza di trauma. I pazienti sono stati assegnati alla terapia di ventilazione a pressione positiva convenzionale oa un programma terapeutico in tre fasi che impiegava ventilazione a rapporto invertito a pressione controllata, pressione positiva continua delle vie aeree e ventilazione a pressione positiva a bassa frequenza con rimozione extracorporea di CO2. La principale misura di esito era la sopravvivenza a 30 giorni dopo la randomizzazione. Le misure di esito secondarie includevano i costi ospedalieri, i dati fisiologici, la durata della degenza ospedaliera e il consumo di emoderivati. Il follow-up ha avuto luogo durante l'anno successivo alla dimissione dall'ospedale.