Trattamento con cidofovir per bambini con papillomatosi laringea (verruche nella gola)

A tuo figlio verrà assegnato in modo casuale (come lanciare una moneta) per ricevere cidofovir o placebo (una sostanza inattiva). Né tu né il tuo medico saprete quale sta ricevendo vostro figlio. Il tuo bambino sarà sottoposto a un totale di 6 procedure broncoscopiche, che comportano l'inserimento di un tubo nella gola del bambino in modo che le verruche possano essere viste e trattate. Le verruche verranno rimosse mediante laser o altre procedure e il farmaco in studio iniettato. Il farmaco in studio verrà iniettato nei siti di tutte le verruche e le verruche appena rimosse che sono state rimosse durante le precedenti visite di studio. Questa procedura verrà eseguita ogni due settimane. In questo momento verranno eseguiti anche esami del sangue e delle urine. Il tuo bambino sarà in anestesia generale durante ogni procedura e rimarrà nell'unità chirurgica per circa 6-8 ore. Anche tuo figlio dovrà essere visto dal medico 2 giorni dopo la procedura. Il tuo bambino sarà seguito per un totale di 5 anni per assicurarsi che si sviluppi normalmente e per monitorare eventuali effetti collaterali del cidofovir. Le visite di follow-up si svolgeranno ai mesi 3, 6 e poi una volta ogni 6 mesi fino all'anno 5. Se necessario, durante queste visite verranno eseguiti laser o altre procedure per rimuovere eventuali verruche.