- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00001126
Tratamiento con cidofovir para niños con papilomatosis laríngea (verrugas en la garganta)
Una evaluación de fase I/II de la terapia con cidofovir para la papilomatosis laríngea recurrente en niños
El propósito de este estudio es ver qué dosis del fármaco cidofovir es segura para tratar la papilomatosis laríngea (verrugas en la garganta que aparecen una y otra vez) en los niños.
La papilomatosis laríngea es causada por una infección con un virus llamado virus del papiloma humano (VPH). En la actualidad, no existe un fármaco aprobado para tratar esta infección. Sin embargo, el cidofovir es un fármaco eficaz contra varios virus. El cidofovir puede ser capaz de atacar el virus del VPH. Este estudio prueba la seguridad de administrar este medicamento a los niños.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- NIAID/DMID/CASG Central Unit
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Su hijo puede ser elegible para este estudio si:
- Tiene papilomatosis laríngea activa (verrugas en la garganta) que requiere 8 o más cirugías por año.
- Desarrolló esta infección antes de los 16 años.
- Tiene entre 2 y 17 años de edad con el consentimiento de los padres o tutores.
Criterio de exclusión:
Su hijo no será elegible para este estudio si él/ella:
- Tiene antecedentes de una neoplasia maligna previa (cáncer), enfermedad renal o deficiencia del sistema inmunitario.
- Es VIH positivo.
- Es alérgico al probenecid.
- Ha recibido radioterapia en el área de la garganta o ha recibido ciertos medicamentos.
- Está embarazada o amamantando.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Enmascaramiento: Doble
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DMID 97-023
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