- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00001126
Cidofovir kezelése gége papillomatosisban (torokban lévő szemölcsök) szenvedő gyermekek számára
A cidofovir-terápia I/II. fázisú értékelése visszatérő gége papillomatosisra gyermekeknél
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a cidofovir gyógyszer milyen dózisban biztonságosan kezelhető a gége papillomatosisában (a torokban újra és újra előforduló szemölcsök) gyermekeknél.
A gége papillomatózisát a humán papillomavírus (HPV) vírus által okozott fertőzés okozza. Jelenleg nincs jóváhagyott gyógyszer ennek a fertőzésnek a kezelésére. A cidofovir azonban számos vírus ellen hatásos gyógyszer. A cidofovir képes lehet megtámadni a HPV vírust. Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a gyógyszer biztonságos-e gyermekeknek.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
- NIAID/DMID/CASG Central Unit
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Gyermeke akkor lehet jogosult erre a vizsgálatra, ha:
- Aktív gége papillomatózisa (a torokban lévő szemölcsök) van, amely évente 8 vagy több műtétet igényel.
- Ez a fertőzés 16 éves kora előtt alakult ki.
- 2 és 17 év közötti, szülő vagy gondviselő beleegyezésével.
Kizárási kritériumok:
Gyermeke nem lesz jogosult ebben a vizsgálatban, ha:
- Korábban rosszindulatú daganata (rák), vesebetegsége vagy immunrendszeri hiánya volt.
- HIV-pozitív.
- Allergiás a probenecidre.
- A torok területére sugárterápiát kapott, vagy bizonyos gyógyszereket kapott.
- Terhes vagy szoptat.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Maszkolás: Kettős
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DMID 97-023
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cidofovir
-
University of PennsylvaniaBefejezve
-
National Cancer Institute (NCI)BefejezveSzarkómaEgyesült Államok
-
Mithra PharmaceuticalsBefejezveA méhnyak neoplazmái | Méhnyak intraepiteliális neopláziaBelgium
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityBefejezveSzerzett immunhiányos szindróma | Citomegalovírus retinitis
-
Medical University of ViennaUniversity of ViennaBefejezveAkut veseelégtelenség | Citomegalovírus retinitisAusztria
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktív, nem toborzóTranszplantációs fertőzésEgyesült Államok
-
ChimerixBefejezveCMVEgyesült Államok, Belgium, Kanada
-
Fundacion SEIMC-GESIDABefejezve
-
AIDS Malignancy ConsortiumNational Cancer Institute (NCI); The Emmes Company, LLCBefejezvePrecancerous állapot | Anális rákEgyesült Államok
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteIsmeretlen