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I-123 Studi cerebrali sul metabolismo della serotonina in pazienti psichiatrici e volontari normali

3 marzo 2008 aggiornato da: National Institute of Mental Health (NIMH)

I-123 Beta-CIT SPECT Studi sui trasportatori di dopamina e serotonina in pazienti neuropsichiatrici e volontari normali

Anomalie nella ricaptazione della dopamina e della serotonina sono state descritte in vari disturbi neuropsichiatrici e nell'abuso di sostanze. [I-123] Beta-CIT è un radioligando recentemente sviluppato per l'imaging SPECT dei trasportatori della dopamina e della serotonina. [I-123]Beta-CIT SPECT è stato utilizzato presso il laboratorio SPECT del Clinical Brain Disorders Branch in oltre cinquanta soggetti senza eventi avversi. A causa delle concentrazioni in tracce utilizzate, un effetto farmacologico di Beta-CIT è improbabile e non è stato osservato. Lo scopo di questo studio è utilizzare Beta-CIT e SPECT per studiare l'espressione dei trasportatori della dopamina e della serotonina in vivo in controlli normali e varie popolazioni di pazienti per affrontare le anomalie ipotizzate dei trasportatori in diversi disturbi e per comprendere gli effetti delle variazioni genetiche in i geni di questi trasportatori sulla loro espressione in vivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Anomalie nella ricaptazione della dopamina e della serotonina sono state descritte in vari disturbi neuropsichiatrici e nell'abuso di sostanze. [I-123] Beta-CIT è un radioligando recentemente sviluppato per l'imaging SPECT dei trasportatori della dopamina e della serotonina. [I-123]Beta-CIT SPECT è stato utilizzato presso lo SPECT-Lab del Clinical Brain Disorders Branch in oltre cinquanta soggetti senza eventi avversi. A causa delle concentrazioni in tracce utilizzate, un effetto farmacologico di Beta-CIT è improbabile e non è stato osservato. Lo scopo di questo studio è utilizzare Beta-CIT e SPECT per studiare l'espressione dei trasportatori della dopamina e della serotonina in vivo in controlli normali e varie popolazioni di pazienti per affrontare le anomalie ipotizzate dei trasportatori in diversi disturbi e per comprendere gli effetti delle variazioni genetiche in i geni di questi trasportatori sulla loro espressione in vivo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

112

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CRITERIO DI INCLUSIONE:

Nessuna diagnosi di Asse I o Asse II.

CRITERI DI ESCLUSIONE PER TUTTI I SOGGETTI:

Se il test di gravidanza è positivo o se la donna ha motivo di credere di poter essere incinta, sarà esclusa da questo studio.

Le donne che allattano al seno saranno escluse da questo studio per evitare rischi ingiustificati per i loro figli.

I soggetti con una precedente reazione allo iodio, ai composti di iodio o ai crostacei saranno esclusi da questo studio.

I soggetti con una storia di malattia o disfunzione tiroidea saranno esclusi da questo studio.

I soggetti con una storia di recente abuso di sostanze saranno esclusi da questo studio.

I soggetti con oggetti metallici nei loro corpi come specificato nel nostro protocollo MRI (91-M-0124) saranno esclusi da questo studio.

Se alla risonanza magnetica viene rilevata un'anomalia strutturale del cervello, i soggetti saranno esclusi dallo studio.

CRITERI DI ESCLUSIONE PER CONTROLLI NORMALI:

Saranno esclusi i soggetti con un disturbo di Asse I o Asse II.

Saranno esclusi i soggetti con disturbi medici o neurologici concomitanti che richiedono un trattamento in corso o che possono influenzare il sistema nervoso centrale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 1998

Completamento primario

7 dicembre 2022

Completamento dello studio

1 maggio 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 1999

Primo Inserito (Stima)

4 novembre 1999

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 marzo 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2008

Ultimo verificato

1 maggio 2003

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 980094
  • 98-M-0094

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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