Uno studio aperto e non comparativo sul fluconazolo per via endovenosa e orale nel trattamento della meningite criptococcica acuta

Criterio di inclusione

Farmaci concomitanti:

Consentito:

• Antivirali come la zidovudina (AZT).
• Profilassi per polmonite da Pneumocystis carinii (inclusa pentamidina aerosol).

Trattamento concomitante:

Consentito:

• Radioterapia per il sarcoma di Kaposi mucocutaneo.

Il consenso informato scritto deve essere ottenuto per ogni paziente, dal paziente stesso o dal tutore legale del paziente.

• Lo stato di trattamento del paziente deve essere uno dei seguenti:
• Nessuna precedente terapia antimicotica sistemica per la criptococcosi.
• Ricaduta dopo terapia precedente. Il successo della terapia precedente deve essere stato documentato dalla coltura del liquido cerebrospinale negativo alla fine della terapia. Dopo una precedente terapia, tali pazienti potrebbero non aver ricevuto più di 1 mg/kg/settimana di amfotericina B nelle 4 settimane precedenti l'ingresso nello studio.

Farmaci precedenti:

Consentito:

• Antivirali come la zidovudina (AZT).
• Profilassi per polmonite da Pneumocystis carinii (inclusa pentamidina aerosol).

Criteri di esclusione

Condizione coesistente:

Sono esclusi i pazienti con:

• Evidenza di meningite acuta o cronica basata su qualsiasi eziologia diversa dalla criptococcosi.
• Una storia di allergia o intolleranza a imidazoli o azoli.
• Malattia epatica moderata o grave definita da valori di laboratorio specificati.
• Aspettativa di vita < 2 settimane.

Farmaci concomitanti:

Escluso:

• Anticoagulanti di tipo cumarinico.
• Ipoglicemizzanti orali.
• Barbiturici.
• Fenitoina.
• Immunostimolanti.
• Farmaci sperimentali o farmaci approvati (autorizzati) per indicazioni sperimentali diversi dalla pentamidina aerosol.

Trattamento concomitante:

Escluso:

• Sostituzione dei linfociti.

Sono esclusi i pazienti con:

• Evidenza di meningite acuta o cronica basata su qualsiasi eziologia diversa dalla criptococcosi.
• Una storia di allergia o intolleranza a imidazoli o azoli.
• Malattia epatica moderata o grave definita da valori di laboratorio specificati.
• Aspettativa di vita < 2 settimane.

Farmaci precedenti:

Escluso:

• Anticoagulanti di tipo cumarinico.
• Ipoglicemizzanti orali.
• Barbiturici.
• Fenitoina.
• Immunostimolanti.
• Farmaci sperimentali o farmaci approvati (autorizzati) per indicazioni sperimentali diversi dalla pentamidina aerosol.

Trattamento precedente:

Escluso:

• Sostituzione dei linfociti.