- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00005399
Cohort Study of Heart Rate Variability
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
BACKGROUND:
Heart rate variability analysis has been widely used in clinical research as a noninvasive measurement of autonomic function. It has been found to be associated with post-myocardial infarction mortality, hypertension, sudden cardiac death, atherosclerosis, and diabetes. However, little epidemiologic research on HRV had been reported prior to this study in 1996. Almost no data were available on the population distribution of HRV, its correlates in populations, the factors associated with changes in HRV over time, or on the cardiovascular sequelae of impaired autonomic function assessed by HRV obtained from population-based prospective studies.
DESIGN NARRATIVE:
The study was ancillary to ARIC, a population-based, longitudinal study of cardiovascular and pulmonary diseases. The baseline exam was completed in 1987 to 1988, followed by yearly contacts and re-examinations every three years. The present study built on the data collected by the ARIC investigators by retrieving and processing beat-to-beat heart rate data collected during the baseline exam. Five minutes of beat-to-beat heart rate data were obtained from the ARIC cohort participants during their third follow-up visit (Visit) 4 in 1996 through 1998. Time and frequency domain HRV indices were derived for an assessment of autonomic function. The following HRV indices were computed both for the baseline and the nine-year follow-up exam (1996 through 1998) on the 13,000 members of the ARIC cohort: time domain indices; mean heart rate, minimum and maximum heart rate, standard deviation of all normal R-R intervals, the coefficient of variation of all normal R-R intervals, root mean square of the differences of successive R-R intervals, and the proportion of adjacent R-R intervals. Frequency domain indices were also computed, including high frequency power, low frequency power, and the high/low frequency power ratio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Incident coronary heart disease and stroke events
Lasso di tempo: 10-year follow-up
|
10-year follow-up
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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all-cause and cause-specific mortality
Lasso di tempo: 10-year follow-up
|
10-year follow-up
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Gerardo Heiss, University of North Carolina
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Liao D, Sloan RP, Cascio WE, Folsom AR, Liese AD, Evans GW, Cai J, Sharrett AR. Multiple metabolic syndrome is associated with lower heart rate variability. The Atherosclerosis Risk in Communities Study. Diabetes Care. 1998 Dec;21(12):2116-22. doi: 10.2337/diacare.21.12.2116.
- Carnethon MR, Liao D, Evans GW, Cascio WE, Chambless LE, Rosamond WD, Heiss G. Does the cardiac autonomic response to postural change predict incident coronary heart disease and mortality? The Atherosclerosis Risk in Communities Study. Am J Epidemiol. 2002 Jan 1;155(1):48-56. doi: 10.1093/aje/155.1.48.
- Carnethon MR, Liao D, Evans GW, Cascio WE, Chambless LE, Heiss G. Correlates of the shift in heart rate variability with an active postural change in a healthy population sample: The Atherosclerosis Risk In Communities study. Am Heart J. 2002 May;143(5):808-13. doi: 10.1067/mhj.2002.121928.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie arteriose occlusive
- Malattie dell'arteria carotidea
- Malattie cardiache
- Ischemia miocardica
- Malattia cardiovascolare
- Ischemia
- Stenosi carotidea
Altri numeri di identificazione dello studio
- 96-0453
- R01HL055669 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- 4313 (NHLBI)
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