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Studio caso-controllo multicentrico sui molteplici fattori di rischio dell'anemia aplastica (MCSAA)

3 luglio 2017 aggiornato da: Shengyun Lin

Studio caso-controllo multicentrico su molteplici fattori di rischio dell'anemia aplastica basato sulla piattaforma di gestione dei dati EDC

Per accertare i fattori di rischio di AA nella provincia cinese di ZheJiang al momento, in particolare i rischi complessivi di fattori multipli. L'autore ha condotto una ricerca caso-controllo comprendente 338 casi AA e 1464 controlli. I soggetti sono stati intervistati utilizzando lo stesso questionario standard che includeva dati personali, storie passate di malattie, storia familiare e storie di esposizione professionale e quotidiana a sostanze nocive. Le analisi di regressione logistica singola e multipla sono state effettuate utilizzando SPSS17.0 nelle date per studiare i potenziali fattori nello sviluppo di AA.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1802

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti del gruppo AA soddisfacevano i criteri diagnostici AA; il gruppo di controllo è stato scelto da altri reparti che erano sottoposti a infezione acuta (come polmonite), emergenza addominale acuta (come appendicite), chirurgia della cataratta; Tutti i casi non avevano una storia di tumore e radiazioni e chemioterapia, senza ricevere la terapia immunologica; il gruppo di controllo casi senza malattie ematologiche, malattie autoimmuni, anemia di Fanconi, malattie congenite, ecc.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti del gruppo AA soddisfacevano i criteri diagnostici AA; il gruppo di controllo è stato scelto da altri reparti che erano sottoposti a infezione acuta (come polmonite), emergenza addominale acuta (come appendicite), chirurgia della cataratta;
  • 1-65 anni, maschio o femmina;
  • Firma il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Con sindrome mielodisplastica, leucemia, mieloma multiplo, anemia megaloblastica, malattia del sangue da emoglobinuria parossistica del sonno, ecc.
  • Storia di tumore, radiazioni o chemioterapia, una volta accettata la terapia immunologica, malattie autoimmuni o pazienti con malattie allergiche;
  • Pazienti con malattie neurologiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo AA
Tutti i pazienti del gruppo AA soddisfacevano i criteri diagnostici AA;
Altro: AA o no
studiarne i fattori di rischio
Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo è stato scelto tra altri reparti che erano sottoposti a infezione acuta (come polmonite), emergenza addominale acuta (come appendicite), chirurgia della cataratta;

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
le voci sulle Esposizioni giornaliere
Lasso di tempo: Gennaio 2014
Che si tratti di vivere o lavorare vicino a una fabbrica chimica o di radiazioni ionizzanti, di vivere in appartamenti/case rinnovati di recente, di avere animali domestici/bestiame
Gennaio 2014

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamenti individuali
Lasso di tempo: Gennaio 2014
Fumo (numero giornaliero di sigarette)
Gennaio 2014
Esposizioni occupazionali
Lasso di tempo: Gennaio 2014
la durata dell'esposizione a sostanze nocive (compresa la colla industriale)
Gennaio 2014
Stato di salute individuale
Lasso di tempo: Gennaio 2014
il tempo per la prima insorgenza di AA
Gennaio 2014
Storia familiare della malattia
Lasso di tempo: Gennaio 2014
Se avere la stessa malattia, altre malattie del sangue, tumore maligno
Gennaio 2014

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shengyun Lin

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2003

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 luglio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MCS-EDC-1802

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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