Oxaliplatino nel trattamento di bambini con tumori solidi avanzati

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

• Tumori solidi metastatici o non resecabili istologicamente confermati che non sono suscettibili di trattamento standard

  • Conferma istologica non richiesta per i tumori del tronco encefalico
• Non sono note metastasi cerebrali
• Niente leucemia

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età:

• 21 e sotto

Lo stato della prestazione:

• ECOG 0-2 OR
• Lansky 50-100%

Aspettativa di vita:

• Non specificato

Ematopoietico:

• Conta assoluta dei neutrofili almeno 1.000/mm^3 (eccetto con interessamento midollare)
• Emoglobina almeno 8 g/dL
• Conta piastrinica di almeno 100.000/mm^3

Epatico:

• Bilirubina 0,2-1,4 mg/dL
• AST/ALT non superiore a 3 volte il limite superiore della norma

Renale:

• Creatinina normale per l'età OPPURE
• Clearance della creatinina di almeno 50 ml/min
• Elettroliti, calcio e fosforo normali

Cardiovascolare:

• Assenza di insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, angina instabile o aritmia cardiaca

Altro:

• Non incinta o allattamento
• I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace
• HIV negativo
• Nessuna malattia del trapianto contro l'ospite attiva (GVHD)
• Nessuna allergia ai composti del platino o agli antiemetici
• Nessuna malattia o infezione concomitante incontrollata
• Nessuna evidenza di neuropatia
• Glicemia normale

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica:

• Almeno 1 settimana da fattori di crescita ematopoietici precedenti
• Almeno 3 mesi dal precedente trapianto di cellule staminali e recupero

Chemioterapia:

• Almeno 3 settimane dalla precedente chemioterapia (6 settimane per la nitrosourea)

Terapia endocrina:

• Non specificato

Radioterapia:

• Almeno 6 settimane dalla precedente radioterapia estesa a un compartimento contenente midollo significativo
• Almeno 6 mesi dalla precedente radioterapia craniospinale; radioterapia totale addominale, pelvica o polmonare estesa; o radioterapia del mantello e della porta a Y
• Almeno 6 mesi dalla precedente irradiazione corporea totale

Chirurgia:

• Non specificato

Altro:

• Nessuna terapia concomitante per GVHD
• Nessun altro agente sperimentale o commerciale antitumorale concomitante
• Nessun'altra terapia antitumorale concomitante