Farmacocinetica degli agenti antiretrovirali nelle donne in gravidanza con infezione da HIV-1

CRITERIO DI INCLUSIONE:

HIV-1 positivo come documentato da ELISA e confermato dal test Western Blot

Test di gravidanza urinario positivo o Beta-HCG sierico positivo

Età maggiore o uguale a 18 anni

- gestazione di almeno 14 settimane al momento dello screening come stimato dall'ostetrico del soggetto

Avere una gravidanza normale secondo la valutazione dell'ostetrico del soggetto

Mantenuto o da iniziare con un regime HAART contenente almeno tre agenti antiretrovirali

Hgb maggiore o uguale a 10 gm/dL, piastrine maggiore o uguale a 100.000/mL, PT minore o uguale a 14,0 sec

S.Cr. inferiore a 2,0 mg/dL, ALT e AST inferiori o uguali a 2 volte il limite superiore della norma

CRITERI DI ESCLUSIONE:

Ricevere un trattamento per un'infezione opportunistica correlata all'HIV attiva

Condizioni mediche significative come il diabete (incluso il diabete gestazionale), l'ipertensione, la malattia coronarica, il disturbo convulsivo, l'asma o altre condizioni mediche che secondo l'opinione degli investigatori non saranno sicure per la partecipazione del soggetto a questo studio

Anamnesi di complicanze ostetriche significative durante precedenti gravidanze

Abuso concomitante di droghe illecite o alcol

Non ricevere cure mediche in corso per l'infezione da HIV e la gravidanza

Efavirenz come parte del regime HAART

Combinazione di didanosina e stavudina come parte del regime HAART

Presenza di diarrea persistente o anamnesi di malassorbimento che interferirà con la capacità del soggetto di assorbire i farmaci antiretrovirali

Rifiuto di consentire agli investigatori di ottenere cartelle cliniche dal suo fornitore di cure per l'HIV e dai suoi ostetrici durante il corso dello studio

Impossibile ottenere l'accesso venoso per il prelievo di sangue

Rifiuto di consentire la conservazione del campione per ricerche future