Farmakokinetik för antiretrovirala medel hos HIV-1-infekterade gravida kvinnor

INKLUSIONSKRITERIER:

HIV-1-positiv som dokumenterats med ELISA och bekräftad med Western Blot-test

Positivt uringraviditetstest eller positivt serum Beta-HCG

Ålder högre än eller lika med 18 år

Minst 14 veckors graviditet vid tidpunkten för screening enligt uppskattning av försökspersonens förlossningsläkare

Att ha en normal graviditet enligt försökspersonens förlossningsläkares bedömning

Bibehålls på eller ska påbörjas med en HAART-kur som innehåller minst tre antiretrovirala medel

Hgb större än eller lika med 10 gm/dL, trombocyter större än eller lika med 100 000/mL, PT mindre än eller lika med 14,0 sek.

S.Cr. mindre än 2,0 mg/dL, ALAT och ASAT mindre än eller lika med 2 gånger den övre normalgränsen

EXKLUSIONS KRITERIER:

Får behandling för en aktiv HIV-relaterad opportunistisk infektion

Betydande medicinska tillstånd som diabetes (inklusive graviditetsdiabetes), högt blodtryck, kranskärlssjukdom, krampanfall, astma eller andra medicinska tillstånd som enligt utredarnas åsikt inte kommer att vara säkra för försökspersonen att delta i denna studie

Historik med betydande obstetriska komplikationer under tidigare graviditet(er)

Samtidigt missbruk av olaglig drog eller alkohol

Får inte pågående medicinsk vård för HIV-infektion och graviditet

Efavirenz som en del av HAART-regimen

Kombination av didanosin och stavudin som en del av HAART-regimen

Förekomst av ihållande diarré eller historia av malabsorption som kommer att störa patientens förmåga att absorbera de antiretrovirala läkemedlen

Vägra att tillåta utredarna att få medicinska journaler från hennes hiv-vårdare och hennes obstetriker under studiens gång

Det går inte att få venös tillgång för blodtagning

Vägra att gå med på att tillåta att provet lagras för framtida forskning