Chemioterapia combinata seguita da chirurgia di secondo sguardo e radioterapia nel trattamento di bambini con medulloblastoma non metastatico o tumore neuroectodermico primitivo

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Determinare se il trattamento proposto per i bambini >= 8,0 mesi e < 3 anni di età al momento della registrazione con medulloblastoma non metastatico (M0) è più efficace dei trattamenti combinati somministrati a bambini della stessa età ed estensione della malattia su POG 9233, come misurato dai tassi di sopravvivenza libera da eventi (EFS).

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Valutare la fattibilità e la sicurezza dell'uso pianificato della chirurgia secondaria e della radioterapia focale conformazionale dopo la chemioterapia. II. Per determinare le tossicità acute e croniche associate ai regimi di trattamento di cui sopra.

III. Descrivere gli effetti neuropsicologici e neuroendocrini di questa chemioterapia sistemica, chirurgia e radiazioni conformazionali locali. IV. Determinare la fattibilità e la validità di un metodo di raccolta dati centralizzato basato su interviste telefoniche per valutazioni neuropsicologiche. V. Determinare l'incidenza del tumore teratoide/rabdoide atipico (AT/RT) nei bambini arruolati in questo studio.

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico.

I pazienti ricevono chemioterapia di induzione consistente in vincristina IV nei giorni 1, 8 e 15; cisplatino IV oltre 6 ore il giorno 1; ciclofosfamide IV oltre 30 minuti il ​​giorno 2; e etoposide orale ogni giorno nei giorni 2-22. Il trattamento si ripete ogni 28 giorni per un totale di 4 cicli. Dopo il completamento della chemioterapia di induzione, i pazienti con malattia residua vengono sottoposti a una seconda resezione. Entro 4 settimane dal completamento della chemioterapia di induzione o della seconda resezione, i pazienti ricevono giornalmente radioterapia focale conformazionale, 5 giorni a settimana, per 6 settimane. Quattro settimane dopo il completamento della radioterapia, i pazienti ricevono trattamenti alternati di chemioterapia di mantenimento. I pazienti ricevono vincristina IV nei giorni 1, 8 e 15 e ciclofosfamide IV in 30 minuti il ​​giorno 1 dei cicli 1, 3, 5 e 7 ed etoposide orale ogni giorno nei giorni 1-21 dei cicli 2, 4, 6 e 8 Il trattamento continua ogni 28 giorni per 8 cicli. I pazienti vengono seguiti ogni 3 mesi per 1 anno, ogni 4 mesi per 1 anno, ogni 6 mesi per 1 anno e successivamente ogni anno.