Kombinasjonskjemoterapi etterfulgt av andrekikkkirurgi og strålebehandling ved behandling av barn med ikke-metastatisk medulloblastom eller primitiv nevroektodermal svulst

PRIMÆRE MÅL:

I. For å finne ut om den foreslåtte behandlingen for barn >= 8,0 måneder og < 3 år ved registrering med ikke-metastatisk (M0) medulloblastom er mer effektiv enn de kombinerte behandlingene som gis til barn med samme alder og sykdomsomfang på POG 9233, målt ved hendelsesfri overlevelse (EFS) rater.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Å vurdere gjennomførbarheten og sikkerheten ved den planlagte bruken av sekundær kirurgi og fokal konform strålebehandling etter kjemoterapi. II. For å bestemme de akutte og kroniske toksisitetene forbundet med behandlingsregimene ovenfor.

III. For å beskrive de nevropsykologiske og nevroendokrine effektene av denne systemiske kjemoterapien, kirurgi og lokal, konform stråling. IV. For å bestemme gjennomførbarheten og gyldigheten av en sentralisert telefonintervjubasert datainnsamlingsmetode for nevropsykologiske evalueringer. V. For å bestemme forekomsten av atypisk teratoid/rhabdoid tumor (AT/RT) hos barn som er registrert i denne studien.

OVERSIKT: Dette er en multisenterstudie.

Pasienter får induksjonskjemoterapi bestående av vinkristin IV på dag 1, 8 og 15; cisplatin IV over 6 timer på dag 1; cyklofosfamid IV over 30 minutter på dag 2; og oral etoposid daglig på dag 2-22. Behandlingen gjentas hver 28. dag i totalt 4 kurer. Etter fullført induksjonskjemoterapi gjennomgår pasienter med gjenværende sykdom en andre reseksjon. Innen 4 uker etter fullført induksjonskjemoterapi eller andre reseksjon får pasientene fokal konform strålebehandling daglig, 5 dager i uken, i 6 uker. Fire uker etter avsluttet strålebehandling får pasientene vekslende behandlinger av vedlikeholdskjemoterapi. Pasienter får vinkristin IV på dag 1, 8 og 15 og cyklofosfamid IV over 30 minutter på dag 1 av kurs 1, 3, 5 og 7 og oral etoposid daglig på dag 1-21 av kurs 2, 4, 6 og 8 Behandlingen fortsetter hver 28. dag i 8 kurer. Pasientene følges hver 3. måned i 1 år, hver 4. måned i 1 år, hver 6. måned i 1 år, og deretter årlig.