Комбинированная химиотерапия с последующей хирургией второго взгляда и лучевой терапией при лечении детей с неметастатической медуллобластомой или примитивной нейроэктодермальной опухолью

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Определить, является ли предлагаемое лечение для детей >= 8,0 месяцев и < 3 лет при регистрации с неметастатической (M0) медуллобластомой более эффективным, чем комбинированное лечение, назначаемое детям того же возраста и степени заболевания на POG. 9233, согласно показателям бессобытийной выживаемости (EFS).

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Оценить осуществимость и безопасность запланированного использования хирургии второго взгляда и фокальной конформной лучевой терапии после химиотерапии. II. Определить острую и хроническую токсичность, связанную с вышеуказанными схемами лечения.

III. Описать нейропсихологические и нейроэндокринные эффекты этой системной химиотерапии, хирургии и местного конформного облучения. IV. Определить осуществимость и достоверность централизованного метода сбора данных по телефону для нейропсихологических оценок. V. Определить частоту атипичных тератоидных/рабдоидных опухолей (АТ/ОТ) у детей, включенных в данное исследование.

ОПИСАНИЕ: Это многоцентровое исследование.

Пациенты получают индукционную химиотерапию, состоящую из винкристина внутривенно в дни 1, 8 и 15; цисплатин внутривенно в течение 6 часов в 1-й день; циклофосфамид внутривенно в течение 30 минут на 2-й день; и этопозид перорально ежедневно в дни 2-22. Лечение повторяют каждые 28 дней, всего 4 курса. После завершения индукционной химиотерапии больным с остаточным заболеванием проводят повторную резекцию. В течение 4 недель после завершения индукционной химиотерапии или повторной резекции пациенты получают фокальную конформную лучевую терапию ежедневно, 5 дней в неделю, в течение 6 недель. Через четыре недели после завершения лучевой терапии пациенты получают чередующиеся курсы поддерживающей химиотерапии. Пациенты получают винкристин внутривенно в дни 1, 8 и 15 и циклофосфан внутривенно в течение 30 минут в день 1 курсов 1, 3, 5 и 7 и перорально этопозид ежедневно в дни 1-21 курсов 2, 4, 6 и 8. Лечение продолжают каждые 28 дней в течение 8 курсов. Пациентов наблюдают каждые 3 месяца в течение 1 года, каждые 4 месяца в течение 1 года, каждые 6 месяцев в течение 1 года, а затем ежегодно.