Kombination kemoterapi efterfulgt af anden-kig kirurgi og strålebehandling til behandling af børn med ikke-metastatisk medulloblastom eller primitiv neuroektodermal tumor

PRIMÆRE MÅL:

I. At afgøre, om den foreslåede behandling for børn >= 8,0 måneder og < 3 år ved registrering med ikke-metastatisk (M0) medulloblastom er mere effektiv end de kombinerede behandlinger givet til børn i samme alder og sygdomsomfang på POG 9233, som målt ved hændelsesfri overlevelse (EFS) rater.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At vurdere gennemførligheden og sikkerheden af ​​den planlagte brug af second look-kirurgi og fokal konform strålebehandling efter kemoterapi. II. For at bestemme de akutte og kroniske toksiciteter forbundet med ovennævnte behandlingsregimer.

III. At beskrive de neuropsykologiske og neuroendokrine virkninger af denne systemiske kemoterapi, kirurgi og lokal, konform stråling. IV. At bestemme gennemførligheden og validiteten af ​​en centraliseret telefoninterview baseret dataindsamlingsmetode til neuropsykologiske evalueringer. V. At bestemme forekomsten af ​​atypisk teratoid/rhabdoid tumor (AT/RT) hos børn, der er inkluderet i denne undersøgelse.

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse.

Patienter modtager induktionskemoterapi bestående af vincristin IV på dag 1, 8 og 15; cisplatin IV over 6 timer på dag 1; cyclophosphamid IV over 30 minutter på dag 2; og oral etoposid dagligt på dag 2-22. Behandlingen gentages hver 28. dag i i alt 4 forløb. Efter afslutning af induktionskemoterapi gennemgår patienter med resterende sygdom en anden resektion. Inden for 4 uger efter afslutning af induktionskemoterapi eller anden resektion modtager patienter fokal konform strålebehandling dagligt, 5 dage om ugen, i 6 uger. Fire uger efter afslutning af strålebehandling får patienterne skiftevis behandlinger af vedligeholdelseskemoterapi. Patienterne får vincristin IV på dag 1, 8 og 15 og cyclophosphamid IV over 30 minutter på dag 1 af kursus 1, 3, 5 og 7 og oral etoposid dagligt på dag 1-21 i kursus 2, 4, 6 og 8 Behandlingen fortsætter hver 28. dag i 8 forløb. Patienterne følges hver 3. måned i 1 år, hver 4. måned i 1 år, hver 6. måned i 1 år og derefter årligt.