- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00042562
Trattamento in aperto con duloxetina cloridrato una volta al giorno per la valutazione della dose di stabilizzazione in pazienti con depressione maggiore
Gli scopi di questo studio sono determinare:
La sicurezza della duloxetina e gli eventuali effetti collaterali che potrebbero essere associati ad essa.
Se duloxetina può aiutare i pazienti con depressione maggiore.
La sicurezza associata al passaggio da un farmaco che potresti assumere per la depressione all'assunzione di duloxetina.
È possibile che le informazioni raccolte durante questo studio vengano analizzate dallo sponsor in futuro per valutare duloxetina per altri possibili usi o per altri scopi medici o scientifici diversi da quelli attualmente proposti.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Carlsbad, California, Stati Uniti
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Los Angeles, California, Stati Uniti
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Stanford, California, Stati Uniti
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Connecticut
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Cromwell, Connecticut, Stati Uniti
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Florida
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Coral Springs, Florida, Stati Uniti
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Gainesville, Florida, Stati Uniti
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Miami, Florida, Stati Uniti
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti
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Maine
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Bangor, Maine, Stati Uniti
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti
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New York
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New York, New York, Stati Uniti
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Rochester, New York, Stati Uniti
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Stati Uniti
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti
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Texas
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Dallas, Texas, Stati Uniti
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Houston, Texas, Stati Uniti
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San Antonio, Texas, Stati Uniti
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Stati Uniti
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Falls Church, Virginia, Stati Uniti
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Richmond, Virginia, Stati Uniti
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti
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Wisconsin
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West Allis, Wisconsin, Stati Uniti
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Devi avere almeno 18 anni.
- Deve esserti stato diagnosticato un disturbo depressivo maggiore.
- Devi essere in grado di visitare l'ufficio del medico da una volta alla settimana a una volta ogni 2 settimane per un totale di 14 settimane
Criteri di esclusione:
- Sei una donna e sei incinta o stai allattando.
- Soffre di un disturbo psichiatrico maggiore attuale o precedente diverso dalla depressione, come disturbo bipolare, schizofrenia o altri disturbi psicotici.
- Hai avuto una diagnosi primaria di disturbo d'ansia negli ultimi 6 mesi.
- Hai una storia di dipendenza o abuso di alcol o droghe negli ultimi 6 mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi dell'umore
- Disordine depressivo
- Disturbo depressivo, maggiore
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Psicofarmaci
- Inibitori dell'assorbimento dei neurotrasmettitori
- Modulatori di trasporto a membrana
- Agenti antidepressivi
- Agenti dopaminergici
- Inibitori della ricaptazione della serotonina e della noradrenalina
- Duloxetina cloridrato
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6476
- F1J-US-HMBZ
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Prove cliniche su Disturbo depressivo maggiore
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Completato
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China Medical University HospitalCompletato
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bluebird bioCompletato
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CorrectSequence Therapeutics Co., LtdNon ancora reclutamento
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAttivo, non reclutanteDiagnosi confermata di ß-talassemia MajorStati Uniti
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Tanta UniversitySconosciutoNigella sativa con beta talassemia majorEgitto
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Tanta UniversitySconosciutoAL-Hijama nella Thalassmia MajorEgitto
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Affiliated hospital of guangxi medical university...Zhongshan Hospital Xiamen University; The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital... e altri collaboratoriSconosciuto