Dieta a basso contenuto di grassi e/o semi di lino nella prevenzione del cancro alla prostata

OBIETTIVI:

• Confronta la proliferazione tumorale nei pazienti con cancro alla prostata di nuova diagnosi che seguono diete modificate con grassi e/o semi di lino.
• Confronta le differenze nei marcatori istopatologici associati al cancro alla prostata (tassi di apoptosi, estensione della neoplasia intraepiteliale prostatica di alto grado) tra i pazienti in questi gruppi dietetici.
• Confrontare i cambiamenti nell'antigene prostatico specifico sierico tra i pazienti in questi gruppi dietetici.
• Confrontare i cambiamenti nei fattori correlati agli ormoni (testosterone sierico totale e indice di androgeni liberi, fattore di crescita insulino-simile [IGF] e proteina legante IGF-3) tra i pazienti in questi gruppi dietetici.
• Confrontare gli effetti della dieta sui biomarcatori nutrizionali (livelli di lignani nelle urine e nell'eiaculato, profili di acidi grassi degli eritrociti e del tessuto prostatico) in questi pazienti.
• Determinare le associazioni tra modificazione della dieta e cambiamenti nei biomarcatori dietetici, intermedi ormonali ed endpoint dello studio in questi pazienti.

SCHEMA: Questo è uno studio randomizzato. I pazienti sono stratificati in base al punteggio di Gleason (meno di 7 vs almeno 7) e alla razza (neri vs non neri). I pazienti sono randomizzati a 1 di 4 gruppi dietetici.

• Braccio I (dieta integrata con semi di lino): i pazienti sono istruiti a incorporare semi di lino macinati nella loro dieta quotidiana.
• Braccio II (dieta a basso contenuto di grassi): i pazienti vengono istruiti sui modi per raggiungere una dieta con non più del 20% dell'energia totale dai grassi alimentari.
• Braccio III (dieta a basso contenuto di grassi con integrazione di semi di lino): i pazienti vengono istruiti come nel braccio I e nel braccio II.
• Braccio IV (dieta di controllo): i pazienti vengono contattati settimanalmente, ma non ricevono consulenza dietetica fino a dopo l'intervento chirurgico.

Tutti i pazienti ingeriscono le diete per almeno 3 settimane e completano i diari dietetici fino all'intervento chirurgico. Dopo l'intervento chirurgico, tutti i pazienti ricevono consulenza dietetica.

ACCUMULO PREVISTO: per questo studio verranno accumulati un totale di 160 pazienti (40 per braccio di trattamento).