Capsaicina per controllare il dolore dopo l'estrazione del terzo molare

Capsaicina per controllare il dolore dopo l'estrazione del terzo molare

Sommario: Questo studio testerà l'efficacia del farmaco capsaicina nel controllo del dolore dopo l'estrazione del terzo molare (dente del giudizio). La capsaicina, l'ingrediente dei peperoncini che li rende "piccanti", appartiene a una classe di farmaci chiamati vanilloidi, che sono stati trovati per inattivare temporaneamente i nervi sensibili al dolore. Se la capsaicina allevia il dolore in chirurgia dentale, può avere il potenziale per l'uso in molti tipi di interventi chirurgici e malattie dolorose.

Volontari normali sani di età compresa tra 16 e 40 anni che richiedono l'estrazione del terzo molare (dente del giudizio) possono essere idonei per questo studio. I partecipanti vengono sottoposti alle seguenti procedure in tre visite:

Visita 1

I pazienti vengono sottoposti a test tattili (sensoriali) all'interno della bocca utilizzando tre metodi: 1) applicare una sonda di temperatura sulle gengive e far valutare al paziente quanto è calda; 2) applicare un leggero tocco sulle gengive con le setole di un piccolo pennello e far dire al paziente se sente dolore o no; e 3) applicare un leggero tocco alle gengive con un piccolo ago e chiedere al paziente di valutare l'intensità del dolore dopo il tocco. Dopo il test tattile, la bocca del paziente viene intorpidita con un anestetico e un piccolo pezzo di tessuto gengivale vicino al dente del giudizio inferiore viene rimosso (biopsia). Quindi, una piccola quantità di capsaicina o placebo (soluzione salina o acqua salata) viene iniettata accanto al dente del giudizio.

Visita 2

Dopo aver ripetuto il touch test, i pazienti vengono sedati con un'iniezione di midazolam. Hanno quindi un'altra biopsia in anestesia locale sullo stesso lato della bocca della prima biopsia. La loro bocca è nuovamente intorpidita da un anestetico e ricevono un medicinale antidolorifico chiamato Toradol o un placebo iniettato nel braccio. Viene quindi estratto un dente del giudizio inferiore. Dopo l'estrazione, le valutazioni del dolore vengono registrate ogni 20 minuti per un massimo di 6 ore. Durante questo periodo, i pazienti vengono monitorati per segni vitali, intorpidimento, dolore ed effetti collaterali. Ai pazienti che richiedono farmaci antidolorifici vengono somministrati paracetamolo e codeina. Alla fine dello studio, vengono dimessi dalla clinica e ricevono paracetamolo e codeina da portare a casa, come indicato. Viene fornito loro un diario del dolore per registrare le valutazioni del dolore e qualsiasi reazione avversa che potrebbe verificarsi fino all'ultima visita.

Visita 3

I pazienti tornano per una valutazione di follow-up 48 ore dopo la dimissione dalla clinica. Al termine della valutazione, vengono dimessi a casa con flurbiprofene per alleviare il dolore. I restanti denti del giudizio vengono rimossi "fuori dallo studio" non prima di 1 settimana dopo la prima visita.