Studio FLAT: terapia ablativa di prima linea per il trattamento della fibrillazione atriale parossistica (RAAFT)

Criterio di inclusione:

• Consenso informato ottenuto
• Due o più episodi di fibrillazione atriale parossistica sintomatica documentati negli ultimi 6 mesi. Gli episodi dovrebbero durare più di 30 secondi.
• I pazienti non devono essere in terapia con farmaci antiaritmici (Classe I, III o IV) per la FA (diversa dalla cardioversione) o sono attualmente in terapia con farmaci antiaritmici (AAD) per qualsiasi altra aritmia

Criteri di esclusione:

• Pazienti che hanno avuto una precedente ablazione per fibrillazione atriale
• Pazienti con presenza di grave malattia valvolare, infarto miocardico e/o cardiomiopatia
• Pazienti con una dimensione atriale sinistra superiore a 50 mm
• Pazienti che hanno avuto più di 2 cardioversioni
• Pazienti con una storia di FA da meno di 3 mesi o da più di un anno
• Pazienti con FA esclusivamente asintomatica
• Pazienti con episodi di FA scatenati da un'altra aritmia uniforme
• Pazienti che abusano attivamente di alcol o altre droghe, che possono essere causa di FA
• Pazienti con un tumore o un'altra anomalia che preclude l'introduzione del catetere
• - Pazienti con rivascolarizzazione o altra cardiochirurgia entro 6 mesi prima del trattamento in studio
• Pazienti in cui è precluso un accesso vascolare appropriato
• Pazienti con una controindicazione al trattamento con warfarin o altri partecipanti a diatesi emorragica in un altro studio clinico o dispositivo sperimentale
• Pazienti inaccessibili per problemi psicologici di follow-up che potrebbero limitare la compliance
• Pazienti che non possono o non soddisferanno i requisiti del protocollo o del follow-up
• Donne incinte
• Pazienti con grave broncopneumopatia cronica ostruttiva
• Pazienti con sindrome di Wolff-Parkinson-White (WPW).
• Pazienti con insufficienza renale che necessitano di dialisi
• Pazienti con insufficienza epatica