- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00275405
Effetto dell'aglio sui mediatori dell'infiammazione
19 marzo 2007 aggiornato da: Albany Medical College
Effetto del macerato di olio d'aglio sui mediatori dell'infiammazione in soggetti sani di peso normale e obesi.
Questa ricerca esaminerà l'effetto dell'estratto di olio di aglio quando aggiunto alla dieta quotidiana sui mediatori dell'infiammazione e sull'attivazione della coagulazione del sangue.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Per studiare la farmacocinetica di uno dei macerati di olio d'aglio, Ajoene, l'effetto antinfiammatorio del macerato di olio d'aglio sul fattore di trascrizione pro-infiammatorio NF-kB, sta attivando proteine, tra cui IkB, IkB chinasi a e B (IKKa e IKKB ) e le proteine pro-infiammatorie regolate da NF-kB, proteina c-reattiva (CRP), fattore di necrosi tumorale-alfa (TNF-a), molecola di adesione intercellulare solubile-1 (sICAM-1), molecola di adesione cellulare vascolare solubile- 1 (sVCAM-1), metalloproteinasi-9 della matrice (MMP-9), proteina-1 attivata dal plasminogeno (PAI-1) e l'effetto dell'assunzione di macerato di olio d'aglio sull'attivazione piastrinica in soggetti normali.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
34
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Albany, New York, Stati Uniti, 12208
- Albany Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni di età e oltre
- Soggetti normali con BMI <25, soggetti obesi con BMI >30
- Soggetti che hanno acconsentito ad aderire alla dieta, visite settimanali regolari e prelievi di sangue.
Criteri di esclusione:
- Soggetti su qualsiasi farmaco antiossidante.
- Paziente che assume farmaci antinfiammatori non steroidei.
- Su qualsiasi agente con proprietà antiossidanti.
- Storia di abuso di droghe o alcol.
- Qualsiasi malattia potenzialmente letale.
- Su qualsiasi agente con proprietà antiossidanti significative.
- Assunzione regolare di estratti di aglio nella dieta.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
---|
1. Esaminare la farmacocinetica del macerato di olio d'aglio.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
---|
2. Esaminare l'effetto del macerato di olio d'aglio sui meccanismi infiammatori a livello cellulare e molecolare.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Howard S Smith, MD, Albany Medical College
- Investigatore principale: Shaker A Mousa, PhD, Albany College of Pharmacy
- Investigatore principale: Ahmad Aljada, PhD, Albany College of Pharmacy
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2006
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 gennaio 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 gennaio 2006
Primo Inserito (Stima)
12 gennaio 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 marzo 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 marzo 2007
Ultimo verificato
1 marzo 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ajoene
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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