- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00333567
Efficacy and Safety of Lumiracoxib 400 mg in Arthroscopic Knee Surgery
12 dicembre 2007 aggiornato da: Novartis
A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group Study to Compare Efficacy of a Single Dose of Lumiracoxib 400 mg Given Pre-Emptively Versus Post-Operatively, in Reducing Pain Associated With Ambulatory Arthroscopic Knee Surgery
This study is designed to investigate the efficacy and safety of a single daily dose of 400 mg lumiracoxib given pre-emptively versus post-operatively in terms of efficacy in reducing pain associated with ambulatory arthroscopic knee surgery
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
110
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Nuernberg, Germania
- Novartis
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients who need scheduled minor ambulatory arthroscopic knee surgery.
Exclusion Criteria:
- Patients with any surgical or medical conditions which could place the patient at higher risk from his/her participation in the study, or are likely to prevent the patient from complying with the requirements of the study or completing the trial period.
Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
---|
Pain Intensity (PI) in the target knee after movement at the 2 h time-point
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
---|
Profilo di sicurezza e tollerabilità
|
PI at 1, 2, 3, 4 and 24 h time-points while at rest
|
PI at 1, 3, 4 and 24 h time-points after movement
|
Time to first rescue medication intake
|
Patient's global evaluation of response to study medication
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Novartis Pharma AG, Novartis
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 giugno 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 giugno 2006
Primo Inserito (Stima)
5 giugno 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 dicembre 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 dicembre 2007
Ultimo verificato
1 dicembre 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Inibitori della ciclossigenasi
- Inibitori della cicloossigenasi 2
- Lumiracoxib
Altri numeri di identificazione dello studio
- CCOX189A2427
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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