Sicurezza ed efficacia di Lumiracoxib rispetto a naprossene nel dolore muscoloscheletrico acuto

Criterio di inclusione

• Pazienti con dolore muscoloscheletrico acuto a seguito di una lesione non complicata dei tessuti molli (entro le ultime 72 ore) che dovrebbe essere autolimitante, richiedendo un trattamento a breve termine con un FANS.
• Il dolore muscoloscheletrico acuto dei pazienti al basale deve essere ≥ 50 mm su una scala da 0 a 100 mm su una scala analogica visiva.
• I pazienti possono aver assunto una terapia analgesica a seguito di lesioni. Tuttavia, la valutazione dell'intensità del dolore al basale deve essere effettuata: (i) 4 ore dopo l'ultima dose di ≤ 400 mg di ibuprofene, ≤ 1000 mg di paracetamolo, ≤ 600 mg di aspirina o ≤ 2 compresse di altri analgesici da banco a base di aspirina o farmaci combinati a base di paracetamolo (ii) o 8 ore dopo l'ultima dose di > 400 mg di ibuprofene o ≤ 50 mg di diclofenac

Criteri di esclusione

• Pazienti il ​​cui dolore è dovuto a un'esacerbazione acuta di una condizione cronica, ad es. artrosi, artrite reumatoide, lupus eritematoso sistemico.
• Pazienti che hanno assunto farmaci antinfiammatori non steroidei nelle 24 ore precedenti (diversi da aspirina, ibuprofene, diclofenac, come descritto sopra).

Potrebbero essere applicati altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.