- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00382551
L'effetto della birra, del vino rosso e del succo di frutta sulla funzione dei vasi sanguigni nelle persone con malattie cardiovascolari
29 gennaio 2009 aggiornato da: Aalborg University Hospital
L'effetto dell'alcool e dei composti polifenolici sulla funzione endoteliale
Per studiare l'effetto di vino rosso, birra e succhi di frutta sulla funzione endoteliale in pazienti con malattia coronarica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
49
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Aalborg, Danimarca, 9000
- Department of Cardiology, Aalborg Hospital, Science and Innovation Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini o donne in postmenopausa con malattia coronarica stabile
- La malattia coronarica deve essere verificata mediante angiografia coronarica con almeno il 50% di stenosi in almeno un vaso coronarico.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con infarto del miocardio negli ultimi tre mesi
- Persone con un presente o precedente abuso di alcol
- Persone con un presente o precedente abuso di droghe
- Persona con malattia maligna
- Persone, che riteniamo non idonee a svolgere gli esami.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
---|
Cambiamenti nella vasodilatazione flusso-mediata dopo 2 settimane di intervento rispetto al basale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
---|
Stato lipidico dopo 2 settimane di intervento rispetto al basale
|
Effetti sui fattori della coagulazione dopo 2 settimane di intervento
|
Effetti sui marcatori di infiammazione dopo 2 settimane di intervento
|
Effetti sui marcatori della funzione endoteliale dopo 2 settimane di intervento
|
Cambiamenti nell'attività antiossidante complessiva nel plasma dopo 2 settimane di intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Erik B Schmidt, Professor, Department of Cardiology, Aalborg Hospital , Aarhus University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 settembre 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 settembre 2006
Primo Inserito (Stima)
29 settembre 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 gennaio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 gennaio 2009
Ultimo verificato
1 gennaio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VN-20060043
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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