- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00382551
Effekten av öl, rött vin och fruktjuice på blodkärlsfunktion hos personer med hjärt-kärlsjukdom
29 januari 2009 uppdaterad av: Aalborg University Hospital
Effekten av alkohol och polyfenoliska föreningar på endotelfunktionen
Att studera effekten av rött vin, öl och fruktjuice på endotelfunktionen hos patienter med kranskärlssjukdom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
49
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9000
- Department of Cardiology, Aalborg Hospital, Science and Innovation Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män eller postmenopausala kvinnor med stabil kranskärlssjukdom
- Kranskärlssjukdom bör verifieras genom kranskärlsangiografi med minst 50 % stenos i minst ett kranskärl.
Exklusions kriterier:
- Patienter med hjärtinfarkt under de senaste trädmånaderna
- Personer med nuvarande eller tidigare alkoholmissbruk
- Personer med nuvarande eller tidigare drogmissbruk
- Person med malign sjukdom
- Personer som vi anser vara olämpliga att genomföra undersökningarna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Förändringar i flödesmedierad vasodilatation efter 2 veckors intervention jämfört med baseline
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
Lipidstatus efter 2 veckors intervention jämfört med baseline
|
Effekter på koagulationsfaktorer efter 2 veckors intervention
|
Effekter på markörer för inflammation efter 2 veckors intervention
|
Effekter på markörer för endotelfunktion efter 2 veckors intervention
|
Förändringar i den totala antioxidantaktiviteten i plasma efter 2 veckors intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Erik B Schmidt, Professor, Department of Cardiology, Aalborg Hospital , Aarhus University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 september 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 september 2006
Första postat (Uppskatta)
29 september 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 januari 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2009
Senast verifierad
1 januari 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VN-20060043
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Biotronik AGAvslutadde Novo Lesions in Native coronary arteriesNederländerna, Schweiz, Tyskland, Belgien
-
Region SkaneAnmälan via inbjudanHjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass II | Hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass IIISverige
-
Osaka General Medical CenterAvslutadEmergent coronary procedurJapan
-
Taichung Veterans General HospitalRekryteringKontinuerlig Fetal Heart Beat Monitor och analys efter Spinal AnestesiTaiwan
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHjärtsvikt, systolisk | Hjärtsvikt Med Minskad Ejection Fraktion | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IV | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAvslutadHjärtsvikt, Kongestiv | Mitokondriell förändring | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IVFörenta staterna
-
Claudia SpiesAvslutadOmskärelse, Meatotomy eller Distal Coronary Correction of HypospadiaTyskland
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadPatienter som framgångsrikt slutfört den 12 månader långa behandlingsperioden i kärnstudien (de Novo Heart Recipients) som var intresserade av att bli behandlad med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergOkändTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien