- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00382551
Effekten av øl, rødvin og fruktjuice på blodkarfunksjonen hos personer med kardiovaskulær sykdom
29. januar 2009 oppdatert av: Aalborg University Hospital
Effekten av alkohol og polyfenoliske forbindelser på endotelfunksjon
For å studere effekten av rødvin, øl og fruktjuice på endotelfunksjonen hos pasienter med koronar hjertesykdom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
49
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9000
- Department of Cardiology, Aalborg Hospital, Science and Innovation Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn eller postmenopausale kvinner med stabil koronar hjertesykdom
- Koronar hjertesykdom bør verifiseres ved koronar angiografi med minst 50 % stenose i minst ett koronarkar.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med hjerteinfarkt i løpet av de siste tremånedene
- Personer med et nåværende eller tidligere alkoholmisbruk
- Personer med et nåværende eller tidligere rusmisbruk
- Person med ondartet sykdom
- Personer som vi anser som uegnet til å gjennomføre undersøkelsene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Endringer i strømningsmediert vasodilatasjon etter 2 ukers intervensjon sammenlignet med baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Lipidstatus etter 2 ukers intervensjon sammenlignet med baseline
|
Effekter på koagulasjonsfaktorer etter 2 ukers intervensjon
|
Effekter på markører for betennelse etter 2 ukers intervensjon
|
Effekter på markører for endotelfunksjon etter 2 ukers intervensjon
|
Endringer i den generelle antioksidantaktiviteten i plasma etter 2 ukers intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Erik B Schmidt, Professor, Department of Cardiology, Aalborg Hospital , Aarhus University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. september 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2006
Først lagt ut (Anslag)
29. september 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. januar 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2009
Sist bekreftet
1. januar 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VN-20060043
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Koronar hjertesykdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Region SkanePåmelding etter invitasjonHjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHjertesvikt, systolisk | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvikt New York Heart Association klasse IIIPolen
-
Medtronic CardiovascularFullførtArteriosclerosis of coronary artery bypass graftCanada, Forente stater
-
Lawson Health Research InstituteFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftTyskland
-
Luigi Sacco University HospitalIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; University of Padova; Università degli Studi di Ferrara og andre samarbeidspartnereRekrutteringAtrieflimmer | Block Complete HeartItalia, Belgia, Sveits
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationFullførtHjertesvikt, Kongestiv | Mitokondriell endring | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IVForente stater
-
Izmir Bakircay UniversityFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryTyrkia
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtPasienter som har fullført den 12-måneders behandlingsperioden i kjernestudien (de Novo Heart-mottakere) som var interessert i å bli behandlet med EC-MPS