- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00399633
Neuropeptides in the Humane Intra- og Extracerebral Circulation.
Neuropeptides in the Humane Intra- og Extracerebral Circulation - in Relation to Sumatriptan in Healthy Volunteers.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
The study is meant to give a better understanding of the basic mechanisms behind migraine, and a better understanding of the effects of sumatriptan on the trigemino vascular system.
The endpoints are changes in the plasma values of the neuropeptides vasoactive intestinal polypeptide (VIP), calcitonin gene-related peptide (CGRP) and pituitary adenylate cyclase activating peptide (PACAP) and the prostanoids 6-keto-PGF1α, and PGE2, PGD2 og PGF2α.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Copenhagen
-
Glostrup, Copenhagen, Copenhagen, Danimarca, 2600
- Danish Headache Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- healthy volunteers
- 18-50 years,
- 50-100 kg.
- Fertile women must use birth control.
Exclusion Criteria:
- All primary types of headache
- Daily intake of medicine except birth control
- Pregnancy
- Hypertension
- Hypotension
- other chronic disease
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
|
Blood concentration of vasoactive intestinal polypeptide (VIP),
|
|
calcitonin gene-related protein (CGRP), pituitary adenylate cyclase
|
|
activating peptide (PACAP,) and the prostanoids
|
|
6-keto-PGF1α, PGE2, PGD2 and PGF2α, sampled from different
|
|
venous catheters.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Neuropeptide2007
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