Aripiprazolo per il trattamento dell'ansia refrattaria

Prove crescenti dimostrano che i disturbi d'ansia sono comuni e associati a significativa morbilità e menomazione. Sebbene gli attuali interventi di prima linea siano efficaci, molti pazienti rimangono almeno in qualche modo sintomatici e alcuni non rispondono affatto, nonostante il trattamento iniziale. Ad esempio, il disturbo d'ansia generalizzato (GAD) è una condizione angosciante e invalidante comune che colpisce il 5% della popolazione. È tipicamente caratterizzato da un decorso cronico e associato a significativa compromissione psicosociale e diminuzione della qualità della vita (Simon e Pollack 2000). Sebbene un certo numero di agenti terapeutici abbia dimostrato efficacia nel trattamento del GAD, solo una minoranza di pazienti ansiosi sperimenta la remissione con il trattamento iniziale.

Il disturbo di panico con o senza agorafobia è un disturbo d'ansia comune, che si verifica nel 3,5% della popolazione (Kessler, et al., 1994). Sebbene lo studio del disturbo di panico sia avanzato negli ultimi anni, con la disponibilità di un numero crescente di trattamenti con efficacia riportata negli studi clinici e nella pratica, studi di follow-up acuto e longitudinale di pazienti con disturbo di panico suggeriscono che molti individui rimangono sintomatici nonostante il trattamento (Pollack e Otto, 1994). Tuttavia, attualmente non sono disponibili dati sistematici per guidare il trattamento dei pazienti con disturbo di panico che rimangono sintomatici dopo l'intervento iniziale.

Pertanto, uno scopo di questo studio è esaminare l'efficacia dell'aggiunta di aripiprazolo, per il trattamento di pazienti con GAD o disturbo di panico che rimangono refrattari nonostante una prova di trattamento con un ansiolitico (ad es. antidepressivi, benzodiazepine, buspirone). L'aripiprazolo è un nuovo agente antipsicotico con potenti effetti sul recettore serotoninergico e dopaminergico e un profilo di effetti collaterali più favorevole rispetto ai neurolettici standard, incluso un basso potenziale di causare sintomi extrapiramidali.

Il periodo di studio è una fase di trattamento acuto di 9 settimane. I pazienti che soddisfano i criteri di inclusione riceveranno aripiprazolo per 8 settimane. Il trattamento verrà iniziato con 2,5 mg/giorno alla visita basale, 5 mg/giorno di aripiprazolo per la prima settimana e titolato in modo flessibile fino a un massimo di 30 mg/giorno nelle sei settimane successive. I pazienti saranno visitati settimanalmente per le prime tre settimane di questa fase del trattamento, e poi a intervalli di 2 settimane per il resto dello studio.