Aripiprazol pro léčbu refrakterní úzkosti

Přibývající důkazy ukazují, že úzkostné poruchy jsou běžné a spojené s významnou nemocností a poškozením. Přestože jsou současné intervence v první linii účinné, mnoho pacientů zůstává alespoň částečně symptomatických a někteří nereagují vůbec, navzdory počáteční léčbě. Například generalizovaná úzkostná porucha (GAD) je běžným stresujícím a invalidizujícím stavem, který postihuje 5 % populace. Typicky je charakterizován chronickým průběhem a je spojen s významným psychosociálním poškozením a sníženou kvalitou života (Simon a Pollack 2000). Ačkoli řada terapeutických činidel prokázala účinnost při léčbě GAD, pouze u menšiny úzkostných pacientů dochází po počáteční léčbě k remisi.

Panická porucha s agorafobií nebo bez ní je běžná úzkostná porucha, která se vyskytuje u 3,5 % populace (Kessler, et al., 1994). Přestože studie panické poruchy v posledních letech pokročila, s dostupností rostoucího počtu léčeb s uváděnou účinností v klinických studiích a praxi, studie akutního a dlouhodobého sledování pacientů s panickou poruchou naznačují, že mnoho jedinců zůstává symptomatických navzdory léčbě. (Pollack a Otto, 1994). V současnosti však nejsou k dispozici žádné systematické údaje, které by vedly k léčbě pacientů s panickou poruchou, kteří po počáteční intervenci zůstávají symptomatičtí.

Jedním účelem této studie je tedy prozkoumat účinnost přidání aripiprazolu k léčbě pacientů s GAD nebo panickou poruchou, kteří zůstávají refrakterní navzdory léčebnému testu s anxiolytikem (např. antidepresiva, benzodiazepiny, buspiron). Aripiprazol je nové antipsychotikum se silnými účinky na serotonergní i dopaminergní receptor a příznivějším profilem vedlejších účinků než standardní neuroleptika, včetně nízkého potenciálu vyvolat extrapyramidové symptomy.

Období studie je 9týdenní akutní léčebná fáze. Pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou dostávat aripiprazol po dobu 8 týdnů. Léčba bude zahájena dávkou 2,5 mg/den při vstupní návštěvě, 5 mg/den aripiprazolu po dobu prvního týdne a flexibilně titrována až na maximum 30 mg/den během následujících šesti týdnů. Pacienti budou sledováni týdně po dobu prvních tří týdnů této fáze léčby a poté ve 2týdenních intervalech po zbytek studie.