Arypiprazol w leczeniu lęku opornego na leczenie

Coraz więcej dowodów wskazuje, że zaburzenia lękowe są powszechne i wiążą się ze znaczną chorobowością i upośledzeniem. Chociaż obecne interwencje pierwszego rzutu są skuteczne, wielu pacjentów pozostaje przynajmniej w pewnym stopniu objawowych, a niektórzy w ogóle nie reagują, pomimo wstępnego leczenia. Na przykład uogólnione zaburzenie lękowe (GAD) jest powszechnym niepokojącym i upośledzającym stanem, który dotyka 5% populacji. Zwykle charakteryzuje się przewlekłym przebiegiem i wiąże się ze znacznym upośledzeniem psychospołecznym oraz obniżoną jakością życia (Simon i Pollack 2000). Chociaż wiele środków terapeutycznych wykazało skuteczność w leczeniu GAD, tylko niewielka część pacjentów z lękiem doświadcza remisji po początkowym leczeniu.

Zespół lęku napadowego z agorafobią lub bez agorafobii jest powszechnym zaburzeniem lękowym, występującym u 3,5% populacji (Kessler i in., 1994). Chociaż badania nad lękiem napadowym poczyniły postępy w ostatnich latach, wraz z dostępnością coraz większej liczby terapii o skuteczności zgłaszanej w badaniach klinicznych i praktyce, badania obserwacyjne doraźne i długoterminowe pacjentów z lękiem napadowym sugerują, że wiele osób nadal ma objawy pomimo leczenia (Pollack i Otto, 1994). Jednak obecnie nie ma dostępnych systematycznych danych, które mogłyby kierować leczeniem pacjentów z zespołem lęku napadowego, u których objawy utrzymują się po wstępnej interwencji.

Zatem jednym z celów tego badania jest zbadanie skuteczności dodania arypiprazolu w leczeniu pacjentów z GAD lub lękiem napadowym, którzy pozostają oporni pomimo próby leczenia lekiem przeciwlękowym (np. leki przeciwdepresyjne, benzodiazepiny, buspiron). Arypiprazol jest nowym lekiem przeciwpsychotycznym o silnym działaniu na receptory serotoninergiczne i dopaminergiczne oraz korzystniejszym profilu działań niepożądanych niż standardowe neuroleptyki, w tym niskim potencjale wywoływania objawów pozapiramidowych.

Okres badania to 9-tygodniowa, ostra faza leczenia. Pacjenci spełniający kryteria włączenia będą otrzymywać arypiprazol przez 8 tygodni. Leczenie zostanie rozpoczęte od dawki 2,5 mg/dobę podczas wizyty początkowej, 5 mg arypiprazolu/dobę przez pierwszy tydzień i stopniowo zwiększane do maksymalnej dawki 30 mg/dobę przez następne sześć tygodni. Pacjenci będą odwiedzani co tydzień przez pierwsze trzy tygodnie tej fazy leczenia, a następnie co 2 tygodnie przez pozostałą część badania.