- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00466934
Misurazione del flusso sanguigno nel cervello
NIRS con convalida incrociata con fMRI
Questo studio metterà alla prova un metodo per misurare il flusso sanguigno cerebrale chiamato spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS). Determina se il NIRS fornisce gli stessi risultati della tecnica più comunemente utilizzata, la risonanza magnetica funzionale (fMRI).
Volontari normali sani di età compresa tra 18 e 60 anni possono essere idonei per questo studio. I partecipanti vengono al NIH fino a sei volte per esperimenti che utilizzano NIRS e fMRI. Svolgono le seguenti attività mentre sono sottoposti a NIRS o fMRI:
- guardando il monitor di un computer mentre cambia un motivo a scacchiera
- muovendo le dita dei piedi e muovendo le dita
- Leggere parole sullo schermo di un computer e premere un pulsante se sono piante e un altro se sono animali.
Per NIRS, un telaio viene posizionato sulla testa e tenuto in posizione con una fascia di metallo. Il telaio contiene sensori che entrano in contatto con il cuoio capelluto.
Per fMRI, il soggetto giace su un tavolo che può scorrere dentro e fuori uno scanner MRI, un cilindro metallico circondato da un forte campo magnetico. fMRI utilizza un forte campo magnetico e onde radio per ottenere immagini del cervello mentre il soggetto esegue compiti. Durante la procedura, il soggetto indossa i tappi per le orecchie per attutire il suono dei forti colpi che si verificano durante la scansione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
OBIETTIVO: a) esplorare l'utilità della spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) come mezzo per mappare l'attività cerebrale, per vedere se i risultati sono simili a quelli della fMRI e b) per vedere se i cambiamenti spontanei del flusso sanguigno cerebrale coincidono con i cambiamenti nel comportamento .
POPOLAZIONE STUDIATA: 50 volontari sani.
DISEGNO: Lo studio cercherà correlazioni tra i cambiamenti del segnale NIRS e fMRI negli stessi soggetti. Rileverà anche le relazioni tra spostamenti spontanei del flusso sanguigno e spostamenti e cambiamenti nelle prestazioni cognitive. Infine, NIRS sarà combinato con un'attività di attivazione del lobo frontale per vedere se i cambiamenti del flusso sanguigno possono essere rilevati sulla pelle glabra della fronte in un modo semplice e standardizzato che potrebbe produrre un test diagnostico per le lesioni frontali.
MISURE DI RISULTATO: cambiamenti graduali nel flusso sanguigno e nell'ossigeno, misurati con NIRS e fMRI e variazioni nel tempo di risposta su un compito di parole.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
Età dai 18 ai 60 anni compresi.
CRITERI DI ESCLUSIONE:
- Gravidanza.
- Storia di ipertensione.
- Storia di qualsiasi malattia del sistema nervoso centrale.
- Uso corrente di farmaci sedativi, compresi gli antistaminici.
- I soggetti con una delle seguenti condizioni saranno esclusi dal test MRI: clip per aneurisma; stimolatore neurale impiantato; pacemaker o autodefibrillatore cardiaco impiantato; impianto cocleare; corpo estraneo oculare, come trucioli metallici; eyeliner permanente; pompa per insulina; o piercing inamovibile a causa dei possibili effetti pericolosi del magnete MRI su oggetti metallici nel corpo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Biswal B, Yetkin FZ, Haughton VM, Hyde JS. Functional connectivity in the motor cortex of resting human brain using echo-planar MRI. Magn Reson Med. 1995 Oct;34(4):537-41. doi: 10.1002/mrm.1910340409.
- Benaron DA, Hintz SR, Villringer A, Boas D, Kleinschmidt A, Frahm J, Hirth C, Obrig H, van Houten JC, Kermit EL, Cheong WF, Stevenson DK. Noninvasive functional imaging of human brain using light. J Cereb Blood Flow Metab. 2000 Mar;20(3):469-77. doi: 10.1097/00004647-200003000-00005.
- Biswal B, Hudetz AG, Yetkin FZ, Haughton VM, Hyde JS. Hypercapnia reversibly suppresses low-frequency fluctuations in the human motor cortex during rest using echo-planar MRI. J Cereb Blood Flow Metab. 1997 Mar;17(3):301-8. doi: 10.1097/00004647-199703000-00007.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 070139
- 07-N-0139
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .