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Misurazione del flusso sanguigno nel cervello

NIRS con convalida incrociata con fMRI

Questo studio metterà alla prova un metodo per misurare il flusso sanguigno cerebrale chiamato spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS). Determina se il NIRS fornisce gli stessi risultati della tecnica più comunemente utilizzata, la risonanza magnetica funzionale (fMRI).

Volontari normali sani di età compresa tra 18 e 60 anni possono essere idonei per questo studio. I partecipanti vengono al NIH fino a sei volte per esperimenti che utilizzano NIRS e fMRI. Svolgono le seguenti attività mentre sono sottoposti a NIRS o fMRI:

  • guardando il monitor di un computer mentre cambia un motivo a scacchiera
  • muovendo le dita dei piedi e muovendo le dita
  • Leggere parole sullo schermo di un computer e premere un pulsante se sono piante e un altro se sono animali.

Per NIRS, un telaio viene posizionato sulla testa e tenuto in posizione con una fascia di metallo. Il telaio contiene sensori che entrano in contatto con il cuoio capelluto.

Per fMRI, il soggetto giace su un tavolo che può scorrere dentro e fuori uno scanner MRI, un cilindro metallico circondato da un forte campo magnetico. fMRI utilizza un forte campo magnetico e onde radio per ottenere immagini del cervello mentre il soggetto esegue compiti. Durante la procedura, il soggetto indossa i tappi per le orecchie per attutire il suono dei forti colpi che si verificano durante la scansione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO: a) esplorare l'utilità della spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) come mezzo per mappare l'attività cerebrale, per vedere se i risultati sono simili a quelli della fMRI e b) per vedere se i cambiamenti spontanei del flusso sanguigno cerebrale coincidono con i cambiamenti nel comportamento .

POPOLAZIONE STUDIATA: 50 volontari sani.

DISEGNO: Lo studio cercherà correlazioni tra i cambiamenti del segnale NIRS e fMRI negli stessi soggetti. Rileverà anche le relazioni tra spostamenti spontanei del flusso sanguigno e spostamenti e cambiamenti nelle prestazioni cognitive. Infine, NIRS sarà combinato con un'attività di attivazione del lobo frontale per vedere se i cambiamenti del flusso sanguigno possono essere rilevati sulla pelle glabra della fronte in un modo semplice e standardizzato che potrebbe produrre un test diagnostico per le lesioni frontali.

MISURE DI RISULTATO: cambiamenti graduali nel flusso sanguigno e nell'ossigeno, misurati con NIRS e fMRI e variazioni nel tempo di risposta su un compito di parole.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

31

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:

Età dai 18 ai 60 anni compresi.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

  • Gravidanza.
  • Storia di ipertensione.
  • Storia di qualsiasi malattia del sistema nervoso centrale.
  • Uso corrente di farmaci sedativi, compresi gli antistaminici.
  • I soggetti con una delle seguenti condizioni saranno esclusi dal test MRI: clip per aneurisma; stimolatore neurale impiantato; pacemaker o autodefibrillatore cardiaco impiantato; impianto cocleare; corpo estraneo oculare, come trucioli metallici; eyeliner permanente; pompa per insulina; o piercing inamovibile a causa dei possibili effetti pericolosi del magnete MRI su oggetti metallici nel corpo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

24 aprile 2007

Completamento dello studio

29 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2007

Primo Inserito (Stima)

27 aprile 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2017

Ultimo verificato

29 dicembre 2011

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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