Desametasone per l'onere dei sintomi nei pazienti con cancro avanzato

Il desametasone riduce l'infiammazione e sopprime anche il sistema immunitario.

Se risulterai idoneo per questo studio, ti verrà assegnato in modo casuale (come nel lancio di una moneta) per ricevere desametasone o un placebo per via orale al mattino e alla sera con il cibo ogni giorno per 14 giorni. Un placebo è una sostanza che assomiglia al farmaco in studio ma che non ha principi attivi. Avrai le stesse possibilità di essere inserito in uno dei 2 gruppi. Tu, il personale medico e i ricercatori non saprete a quale gruppo siete stati assegnati.

A partire dal giorno 15 [± 3 giorni], indipendentemente dal fatto che tu sia stato assegnato al gruppo desametasone o placebo durante i primi 14 giorni, inizierai a ricevere il desametasone. Nei giorni 15-21 riceverà desametasone 2 volte al giorno. Nei giorni 22-28 continuerà a prendere desametasone 2 volte al giorno, ma sarà a un livello di dose inferiore.

Se sviluppi effetti collaterali intollerabili durante questo studio, il farmaco verrà interrotto e sarai rimosso dallo studio.

Ti verrà chiesto di tornare all'ambulatorio nei giorni 8 [± 3 giorni], 15 [± 3 giorni], 22 [± 3 giorni] e 29 [± 3 giorni] per rispondere a un questionario sulla tua diagnosi di cancro, il farmaci che stai assumendo e i sintomi che stai avendo (ad esempio, dolore, affaticamento, nausea, problemi di appetito, problemi di sonno, depressione e il tuo generale senso di benessere). La compilazione del questionario richiederà circa 30 minuti. Il sangue (circa 1 cucchiaio) verrà prelevato per misurare i livelli di proteine ​​e per controllare il livello di ferro nel sangue. Se non puoi tornare in clinica nei giorni 8, 15, 22 o 29; le valutazioni saranno effettuate dall'infermiere ricercatore per telefono; il lavoro di sangue non sarà fatto.

Sarai considerato fuori studio il giorno 29 [± 3 giorni]. Tutti i pazienti dello studio avranno un follow-up di 2 settimane il giorno 43 [± 3 giorni] dopo l'interruzione del farmaco in studio, per le valutazioni di sicurezza e tossicità. Se non sei in grado di tornare in clinica il giorno 43, l'infermiere ricercatore eseguirà la valutazione di sicurezza e tossicità per telefono.

Questo è uno studio investigativo. Il desametasone è stato approvato dalla FDA ed è un farmaco disponibile in commercio. È approvato dalla FDA a questo livello di dose. Il suo utilizzo in questo studio, per questo scopo, è sperimentale. A questo studio parteciperanno circa 160 pazienti. Fino a 110 saranno iscritti al MD Anderson Cancer Center dell'Università del Texas (UT). Gli altri siti che partecipano a questo studio sono la clinica di oncologia mammaria Lyndon Baines Johnson [LBJ] Houston Texas e Four Seasons Hospice a Flat Rock, North Carolina.