Dexametason för symtombörda hos avancerade cancerpatienter

Dexametason minskar inflammation och undertrycker även immunförsvaret.

Om du befinns vara berättigad till denna studie kommer du att slumpmässigt tilldelas (som i att kasta ett mynt) att få antingen dexametason eller placebo via munnen på morgonen och på natten med mat varje dag i 14 dagar. En placebo är en substans som ser ut som studieläkemedlet men som inte har några aktiva ingredienser. Du kommer att ha lika stor chans att bli placerad i någon av de två grupperna. Du, sjukvårdspersonalen och forskare kommer inte att veta vilken grupp du har placerats i.

Från och med dag 15 [± 3 dagar], oavsett om du tilldelades dexametason- eller placebogruppen under de första 14 dagarna, kommer du att börja få dexametason. Dag 15-21 får du dexametason 2 gånger om dagen. Dag 22-28 kommer du att fortsätta att ta dexametason 2 gånger om dagen, men det kommer att vara på en lägre dosnivå.

Om du utvecklar oacceptabla biverkningar under denna studie kommer medicineringen att avbrytas och du tas bort från studien.

Du kommer att bli ombedd att återvända till polikliniken dag 8 [± 3 dagar], 15 [± 3 dagar], 22 [± 3 dagar] och 29 [± 3 dagar] för att svara på ett frågeformulär om din cancerdiagnos, medicin du tar och de symtom du har (till exempel smärta, trötthet, illamående, aptitproblem, sömnproblem, depression och din övergripande känsla av välbefinnande). Enkäten kommer att ta cirka 30 minuter att fylla i. Blod (cirka 1 matsked) kommer att tas för att mäta proteinnivåer och för att kontrollera järnnivån i ditt blod. Om du inte kan återvända till kliniken dag 8, 15, 22 eller 29; bedömningarna kommer att göras av forskningssköterskan per telefon; blodarbetet kommer inte att göras.

Du kommer att betraktas som utanför studier dag 29 [± 3 dagar]. Alla studiepatienter kommer att ha en 2 veckors uppföljning på dag 43 [± 3 dagar] efter att studieläkemedlet har avbrutits, för säkerhets- och toxicitetsbedömningar. Om du inte kan återvända till kliniken dag 43 kommer forskningssköterskan att göra säkerhets- och toxicitetsbedömningen per telefon.

Detta är en undersökningsstudie. Dexametason har godkänts av FDA och är ett kommersiellt tillgängligt läkemedel. Det är FDA-godkänt vid denna dosnivå. Dess användning i denna studie, för detta ändamål, är undersökande. Cirka 160 patienter kommer att delta i denna studie. Upp till 110 kommer att skrivas in vid University of Texas (UT) MD Anderson Cancer Center. De andra platserna som deltar i denna studie är Lyndon Baines Johnson [LBJ] bröstonkologiska kliniken Houston Texas och Four Seasons Hospice i Flat Rock, North Carolina.