進行がん患者の症状負担に対するデキサメタゾン

デキサメタゾンは炎症を軽減し、免疫系も抑制します。

あなたがこの研究に適格であることが判明した場合、デキサメタゾンまたはプラセボのいずれかを朝と夜に14日間毎日経口摂取するように（コイントスのように）無作為に割り当てられます. プラセボとは、治験薬に似ているが有効成分を含まない物質です。 2 つのグループのいずれかに配置される可能性は同じです。 あなた、医療スタッフ、および研究者は、あなたがどのグループに割り当てられているかを知りません。

15 日目 [± 3 日] から、最初の 14 日間にデキサメタゾンまたはプラセボ グループに割り当てられたかどうかに関係なく、デキサメタゾンの投与を開始します。 15 ～ 21 日目は、デキサメタゾンを 1 日 2 回服用します。 22 ～ 28 日目は、引き続きデキサメタゾンを 1 日 2 回服用しますが、用量レベルは低くなります。

この治験中に耐え難い副作用が発現した場合、投薬は中止され、治験から除外されます。

8 日目［± 3 日］、15 日目［± 3 日］、22 日目［± 3 日］、29 日目［± 3 日］に外来に戻り、がんの診断についてのアンケートに回答していただきます。服用している薬、症状（痛み、疲労、吐き気、食欲不振、睡眠障害、うつ病、全体的な幸福感など）。 アンケートの所要時間は約 30 分です。 血液（大さじ約1杯）を採取して、タンパク質レベルを測定し、血中の鉄レベルをチェックします. 8日目、15日目、22日目、または29日目に診療所に戻ることができない場合;評価は研究看護師が電話で行います。血液検査は行いません。

29 日目 [ ± 3 日間] は、勉強を休んでいると見なされます。 すべての試験患者は、安全性および毒性評価のために、試験薬が中止された後、43日目[±3日]に2週間のフォローアップを受けます。 43 日目に診療所に戻れない場合は、研究看護師が電話で安全性と毒性の評価を行います。

これは調査研究です。 デキサメタゾンは FDA によって承認されており、市販薬です。 この用量レベルでFDAの承認を受けています。 この目的のためのこの研究でのその使用は、調査中です。 約160人の患者がこの研究に参加します。 最大 110 人がテキサス大学 (UT) MD アンダーソンがんセンターに登録されます。 この研究に参加している他の施設は、テキサス州ヒューストンのリンドン・ベインズ・ジョンソン [LBJ] 乳がんクリニックと、ノースカロライナ州フラットロックのフォーシーズンズ ホスピスです。