Dexamethason voor symptoomlast bij gevorderde kankerpatiënten

Dexamethason vermindert ontstekingen en onderdrukt ook het immuunsysteem.

Als blijkt dat u in aanmerking komt voor deze studie, wordt u willekeurig toegewezen (zoals bij het opgooien van een muntstuk) om gedurende 14 dagen elke dag dexamethason of een placebo via de mond te krijgen met voedsel. Een placebo is een stof die lijkt op het onderzoeksgeneesmiddel, maar die geen actieve ingrediënten bevat. Je hebt evenveel kans om in een van de 2 groepen te worden geplaatst. U, de medische staf en de onderzoekers weten niet in welke groep u bent ingedeeld.

Vanaf dag 15 [± 3 dagen], ongeacht of u gedurende de eerste 14 dagen in de dexamethason- of placebogroep was ingedeeld, krijgt u dexamethason. Op dag 15-21 krijgt u 2 keer per dag dexamethason. Op dag 22-28 blijft u dexamethason 2 keer per dag innemen, maar dan in een lagere dosering.

Als u tijdens deze studie ondraaglijke bijwerkingen krijgt, wordt de medicatie stopgezet en wordt u uit de studie verwijderd.

Op dag 8 [± 3 dagen], 15 [± 3 dagen], 22 [± 3 dagen] en 29 [± 3 dagen] komt u terug op de polikliniek om een ​​vragenlijst in te vullen over uw diagnose kanker, de medicijnen die u gebruikt en de symptomen die u heeft (bijvoorbeeld pijn, vermoeidheid, misselijkheid, eetlustproblemen, slaapproblemen, depressie en uw algehele gevoel van welzijn). Het invullen van de vragenlijst duurt ongeveer 30 minuten. Er wordt bloed (ongeveer 1 eetlepel) afgenomen om het eiwitgehalte te meten en het ijzergehalte in uw bloed te controleren. Als u op dag 8, 15, 22 of 29 niet naar de kliniek kunt terugkeren; de onderzoeken worden telefonisch gedaan door de onderzoeksverpleegkundige; het bloedonderzoek zal niet worden gedaan.

Op dag 29 [ ± 3 dagen] wordt u als niet-studie beschouwd. Alle studiepatiënten krijgen een follow-up van 2 weken op dag 43 [± 3 dagen] nadat de studiemedicatie is stopgezet, voor veiligheids- en toxiciteitsbeoordelingen. Als u op dag 43 niet naar de kliniek kunt terugkeren, zal de onderzoeksverpleegkundige de veiligheids- en toxiciteitsbeoordeling telefonisch uitvoeren.

Dit is een onderzoekend onderzoek. Dexamethason is goedgekeurd door de FDA en is een in de handel verkrijgbaar geneesmiddel. Het is door de FDA goedgekeurd op dit dosisniveau. Het gebruik ervan in deze studie, voor dit doel, is onderzoekend. Aan dit onderzoek zullen ongeveer 160 patiënten deelnemen. Maximaal 110 zullen worden ingeschreven aan het MD Anderson Cancer Center van de Universiteit van Texas (UT). De andere sites die deelnemen aan deze studie zijn Lyndon Baines Johnson [LBJ] borstkankerkliniek Houston Texas, en Four Seasons Hospice in Flat Rock, North Carolina.