진행성 암 환자의 증상 부담에 대한 Dexamethasone

Dexamethasone은 염증을 줄이고 면역 체계를 억제합니다.

귀하가 이 연구에 적격한 것으로 확인되면 귀하는 14일 동안 매일 아침 저녁으로 음식과 함께 덱사메타손 또는 위약을 입으로 받도록 무작위로 배정됩니다(동전 던지기처럼). 위약은 연구 약물처럼 보이지만 활성 성분이 없는 물질입니다. 두 그룹 중 하나에 배치될 동일한 기회를 갖게 됩니다. 귀하, 의료진 및 연구원은 귀하가 어떤 그룹에 배정되었는지 알 수 없습니다.

15일[± 3일]부터 처음 14일 동안 덱사메타손 또는 위약 그룹에 배정되었는지 여부에 관계없이 덱사메타손 투여를 시작합니다. 15-21일에는 하루에 2번 덱사메타손을 투여받게 됩니다. 22-28일에는 하루에 2번 덱사메타손을 계속 복용하지만 복용량은 더 낮을 것입니다.

이 연구 중에 견딜 수 없는 부작용이 발생하면 약물 치료가 중단되고 연구에서 제외됩니다.

8일[±3일], 15일[±3일], 22일[±3일], 29일[±3일]에 외래진료소를 방문하여 암진단에 대한 질문지, 복용 중인 약물 및 현재 겪고 있는 증상(예: 통증, 피로, 메스꺼움, 식욕 문제, 수면 문제, 우울증 및 전반적인 행복감). 설문지 작성에는 약 30분이 소요됩니다. 단백질 수치를 측정하고 혈중 철 수치를 확인하기 위해 혈액(약 1큰술)을 채취합니다. 8일, 15일, 22일 또는 29일에 병원에 다시 올 수 없는 경우; 평가는 연구 간호사가 전화로 수행합니다. 혈액 작업이 수행되지 않습니다.

29일[ ± 3일]에 휴학으로 간주됩니다. 모든 연구 환자는 안전성 및 독성 평가를 위해 연구 약물이 중단된 후 43일[± 3일]에 2주간 추적 조사를 받게 됩니다. 43일째에 진료소로 돌아갈 수 없는 경우 연구 간호사가 전화로 안전성 및 독성 평가를 수행합니다.

이것은 조사 연구입니다. Dexamethasone은 FDA의 승인을 받았으며 상업적으로 이용 가능한 약물입니다. 이 용량 수준에서 FDA 승인을 받았습니다. 이 목적을 위해 본 연구에서 그것의 사용은 조사적입니다. 약 160명의 환자가 이 연구에 참여할 것입니다. 최대 110명이 텍사스 대학교(UT) MD 앤더슨 암 센터에 등록됩니다. 이 연구에 참여하는 다른 사이트는 Lyndon Baines Johnson [LBJ] 유방 종양 클리닉 Houston Texas 및 Four Seasons Hospice Flat Rock, North Carolina입니다.