Etoposide e Celecoxib in pazienti con cancro avanzato

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

• Diagnosi istologicamente o citologicamente provata di una malattia maligna per la quale non esiste un trattamento soddisfacente al momento dell'arruolamento
• Sono ammissibili i pazienti con metastasi cerebrali che al momento dell'arruolamento nello studio sono controllate e non richiedono trattamento con corticosteroidi

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Criterio di inclusione:

• Performance status dell'OMS 0-2
• Aspettativa di vita ≥ 3 mesi
• ANC > 1,5 x 10^9/L
• Conta piastrinica > 100 x 10^9/L
• Clearance della creatinina > 50 ml/min
• Bilirubina sierica < 1,5 mg/dL
• AST e ALT < 2,0 volte il limite superiore della norma (a meno che non sia chiaramente dovuto alla presenza di tumore)
• Non incinta o allattamento
• Test di gravidanza negativo
• I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace
• Il paziente deve essere in grado di comprendere la natura della sperimentazione e deve fornire un consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

• Condizioni mediche intercorrenti instabili o gravi o infezione attiva e incontrollata
• Storia di reazioni allergiche ai farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS)
• Storia di ulcera peptica sanguinante negli ultimi 3 mesi

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Criterio di inclusione:

• Recuperato da tutte le precedenti chemioterapie o radioterapie
• Aspirina concomitante per indicazioni cardiovascolari consentite
• Più di 2 settimane dal precedente e nessun altro FANS concomitante

Criteri di esclusione:

• Aveva ricevuto radioterapia o chemioterapia entro 3 settimane (nitrosourea o mitomicina C entro 6 settimane) prima del primo giorno di somministrazione previsto
• In corso di terapia concomitante con altri agenti sperimentali o terapia antineoplastica