Этопозид и целекоксиб у пациентов с распространенным раком

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

• Гистологически или цитологически подтвержденный диагноз злокачественного заболевания, для которого на момент включения не существовало удовлетворительного лечения.
• Пациенты с метастазами в головной мозг, которые на момент включения в исследование находятся под контролем и не требуют лечения кортикостероидами, имеют право на участие.

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Критерии включения:

• Статус производительности ВОЗ 0-2
• Ожидаемая продолжительность жизни ≥ 3 месяцев
• АЧН > 1,5 х 10^9/л
• Количество тромбоцитов > 100 x 10^9/л
• Клиренс креатинина > 50 мл/мин
• Билирубин сыворотки < 1,5 мг/дл
• АСТ и АЛТ <в 2,0 раза выше верхней границы нормы (если только это не связано с наличием опухоли)
• Не беременна и не кормит грудью
• Отрицательный тест на беременность
• Фертильные пациенты должны использовать эффективную контрацепцию
• Пациент должен быть в состоянии понять характер исследования и должен дать письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

• Нестабильные или тяжелые интеркуррентные заболевания или активная неконтролируемая инфекция
• Аллергические реакции на нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) в анамнезе.
• История кровотечения пептической язвы в течение последних 3 месяцев

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

Критерии включения:

• Вылечился от всей предшествующей химиотерапии или лучевой терапии
• Разрешен одновременный прием аспирина по сердечно-сосудистым показаниям
• Более 2 недель с момента предыдущего и отсутствие других одновременных НПВП

Критерий исключения:

• Проходила лучевую терапию или химиотерапию в течение 3 недель (нитрозомочевина или митомицин С в течение 6 недель) до предполагаемого первого дня введения дозы
• Сопутствующая терапия другими исследуемыми агентами или противоопухолевая терапия