A fentanil (JNS020 QD) 1 napos transzdermális tapasz dóziskereső vizsgálata rákos fájdalomban szenvedő betegeknél
2013. június 6. frissítette: Janssen Pharmaceutical K.K.
A JNS020QD II./III. fázisú vizsgálata rákos fájdalommal küzdő betegeken – A JNS020QD dóziskereső, kettős vak vizsgálata a JNS005-tel összehasonlítva olyan betegeknél, akiket korábban nem kezeltek opioid fájdalomcsillapítókkal
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje az 1 napos fentanil (JNS020QD) transzdermális tapasz (olyan gyógyszert tartalmazó tapasz, amely a bőrre kerül, hogy a gyógyszer a bőrön keresztül bejusson a szervezetbe) hatékonyságát és biztonságosságát, valamint a nem - az 1 napos fentanil transzdermális tapasz alacsonyabb rendűsége a 3 napos fentanil transzdermális tapaszhoz (JNS005) a rákos fájdalomban szenvedő résztvevőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Ez egy többközpontú (több mint egy központban végzett) vizsgálat, amely két időszakból áll: az 1. periódus nyílt (minden ember ismeri a beavatkozás kilétét), nem összehasonlító dózistitrálási szakasz, a 2. periódus kettős vak. (sem az orvos, sem a résztvevő nem ismeri a résztvevő kezelését), pozitív kontroll (kontroll gyógyszerként fentanil 3 napos transzdermális tapaszt használnak) fázis.
Az 1. periódusban 12,5 mikrogramm/óra (mcg/óra) fentanyl transzdermális tapasz kerül felhelyezésre a mellkasra, a hasra, a felkarra vagy a combra, és 2 napig fenn kell tartani a résztvevők biztonsága érdekében.
Az adag növelése vagy csökkentése a résztvevő állapotától függően megengedett a 3. naptól a 11. napig, majd ezt követően a dózist a 11. naptól a 13. napig fenntartják, 100 mcg/óra maximális adaggal.
Az 1. periódus teljes időtartama 14 nap (összesen 13 alkalmazás, beleértve a tapasz végleges eltávolításának napját is).
Azok a résztvevők, akik megfeleltek az előre meghatározott kritériumoknak a dózistitrálási fázis végén, belépnek a kettős vak fázisba.
A kettős vak fázisban a résztvevők vagy fentanyl 1 napos transzdermális tapaszt és placebót kapnak a fentanyl 3 napos transzdermális tapaszhoz illesztett, vagy fentanyl 3 napos transzdermális tapaszhoz és placebót egy fentanyl 1 napos transzdermális tapasszal azonos dózisban. az 1. időszak befejezésekor használt módon.
A 2. periódus időtartama 10 nap.
A hatékonyságot elsősorban a dózistitrálás sikerét elérő résztvevők százalékos aránya és az átlagos vizuális analóg skála (VAS) pontszámának változása alapján fogják értékelni.
A résztvevők biztonságát a vizsgálat során végig figyelemmel kísérik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
156
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Asahi, Japán
-
Asahikawa, Japán
-
Asahikawa N/A, Japán
-
Bunkyo, Japán
-
Chiba, Japán
-
Chikushino, Japán
-
Fukuoka, Japán
-
Fushimi, Japán
-
Higashi-Ibaraki, Japán
-
Higashi-Sonogi, Japán
-
Himeji, Japán
-
Hirosaki, Japán
-
Hiroshima, Japán
-
Hitachi, Japán
-
Hohfu, Japán
-
Ichinomiya, Japán
-
Ikeda, Japán
-
Iwakuni, Japán
-
Kawachi-Nagano, Japán
-
Kawasaki N/A, Japán
-
Kitakyushu, Japán
-
Kiyose N/A, Japán
-
Kobe, Japán
-
Kochi, Japán
-
Matsue, Japán
-
Matsuyama, Japán
-
Nishinomiya, Japán
-
Oita, Japán
-
Okayama, Japán
-
Osaka, Japán
-
Osaka N/A, Japán
-
Otake, Japán
-
Sakai, Japán
-
Sendai, Japán
-
Shigenobu N/A, Japán
-
Sunto, Japán
-
Tamaho N/A, Japán
-
Tokushima N/A, Japán
-
Tokyo, Japán
-
Toyohashi, Japán
-
Tsukuba, Japán
-
Utsunomiya, Japán
-
Wako, Japán
-
Yamaguchi, Japán
-
Yonago, Japán
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Rákos fájdalomban szenvedő résztvevők, akiket korábban nem kezeltek opioid fájdalomcsillapítókkal (fájdalomcsillapító gyógyszerrel)
- A 100 mm-es vizuális analóg skálán (VAS) 35 milliméter (mm) vagy annál nagyobb fájdalompontszámmal rendelkező résztvevők
- Azok a résztvevők, akikről úgy ítélik meg, hogy nem reagálnak megfelelően a nem opioid fájdalomcsillapítókra, és az orvostól opioid fájdalomcsillapítóval kell kezelni
- Azok a résztvevők, akiknél megállapították a rák diagnózisát, és értesítették őket a betegségről
- Azok a résztvevők, akik kórházba kerülhetnek az 1. periódusban (dózistitrálási időszak)
Kizárási kritériumok:
- Krónikus tüdőbetegség vagy mások miatt károsodott légzésfunkciójú résztvevők
- Asztmában szenvedő betegek (légzési rendellenesség, amelyben sípoló légzés és légzési nehézség jelentkezik)
- Bradyarrhythmiában szenvedő résztvevők (lassú, szabálytalan szívverés)
- Azok a résztvevők, akiknél a következő mérések máj- vagy vesekárosodásra utalnak a kezelés előtti megfigyelési időszakban: az aszpartát-transzamináz (AST) a referenciatartomány felső határának ötszöröse, az alanin-transzamináz (ALT) a referenciatartomány felső határának ötszöröse, szérum kreatininszintje meghaladja a referenciatartomány felső határának háromszorosát
- Bármilyen agykárosodásban, például agydaganatban szenvedő résztvevők fokozott koponyaűri nyomással, tudatzavarral, kómával vagy légzési zavarral
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fentanyl 1 napos transzdermális tapasz (titrálási fázis)
Fentanyl 1 napos alkalmazású transzdermális tapasz, amely 12,5 mikrogramm/óra (mcg/óra) sebességgel szabadítja fel a gyógyszert, naponta egyszer alkalmazva, és 2 napig fenntartva.
A dózis emelése vagy csökkentése a vizsgáló belátása szerint történik (maximálisan alkalmazott dózis 100 mcg/óra) a 11. napig, majd a dózist a kezelési időszak végéig, azaz a 14. napig rögzítik. Azok a résztvevők, akik a végén megfeleltek az előre meghatározott kritériumoknak. titrálási fázisból lépjen be a kettős vak fázisba.
|
Fentanyl 1 napos alkalmazású transzdermális tapasz, amely 12,5 mcg/óra sebességgel szabadítja fel a gyógyszert, naponta egyszer alkalmazva, és 2 napig fenntartva.
Az adag növelése vagy csökkentése a vizsgáló belátása szerint történik (a maximális alkalmazott dózis 100 mcg/óra) a 11. napig, majd a dózist a kezelési időszak végéig, azaz a 14. napig rögzítik.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Fentanyl 1 napos transzdermális tapasz (kettős vak fázis)
Azok a résztvevők, akik megfelelnek az előre meghatározott kritériumoknak a titrálási fázis végén, és belépnek a kettős vak fázisba, fentanyl 1 napos transzdermális tapaszt és placebót kapnak a fentanil 3 napos alkalmazásához (JNS005) kombinált transzdermális tapaszból, amely naponta egyszer azonos dózisban szabadítja fel a gyógyszert. a titrálási fázis végén 100 mcg/óra maximális alkalmazott dózissal 10 napig.
|
Fentanyl 1 napos transzdermális tapasz, amelyet naponta egyszer alkalmaznak, és a hatóanyagot a titrálási fázis végén fenntartott dózisban szabadítják fel, 10 napon keresztül 100 mcg/óra maximális adaggal.
Más nevek:
A placebo illesztése a fentanillal 3 napos, naponta egyszer alkalmazott transzdermális tapaszhoz, amely a hatóanyagot a titrálási fázis végén 10 napon keresztül ugyanolyan dózisban szabadítja fel.
Placebó illesztése fentanilhoz, 1 napos transzdermális tapasz, amelyet naponta egyszer alkalmaznak, és a hatóanyagot a titrálási fázis végén 10 napig fenntartott dózisban szabadítják fel.
|
|
Aktív összehasonlító: Fentanyl 3 napos transzdermális tapasz (kettős vak fázis)
Azok a résztvevők, akik megfelelnek az előre meghatározott kritériumoknak a titrálási fázis végén, és belépnek a kettős vak fázisba, fentanyl 3 napos transzdermális tapaszt és placebót kapnak, amely megfelel az 1 napos fentanil transzdermális tapasznak, amelyet naponta egyszer alkalmaznak, és a hatóanyagot ugyanolyan dózisban szabadítják fel, mint a a titrálási fázis vége 100 mcg/óra maximális adaggal 10 napig.
|
A placebo illesztése a fentanillal 3 napos, naponta egyszer alkalmazott transzdermális tapaszhoz, amely a hatóanyagot a titrálási fázis végén 10 napon keresztül ugyanolyan dózisban szabadítja fel.
Placebó illesztése fentanilhoz, 1 napos transzdermális tapasz, amelyet naponta egyszer alkalmaznak, és a hatóanyagot a titrálási fázis végén 10 napig fenntartott dózisban szabadítják fel.
Fentanyl 3 napos transzdermális tapasz, amelyet naponta egyszer alkalmaznak, és a hatóanyagot a titrálási fázis végén fenntartott dózisban szabadítják fel, 100 mcg/óra maximális adaggal 10 napig.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik sikeresen érték el a dózistitrálást
Időkeret: 14. nap vagy korai abbahagyás (ED)
|
A sikeres dózistitrálást elért résztvevők közé tartozott minden résztvevő, akinek átlagos vizuális analóg skála (VAS) pontszáma 34 milliméter (mm) vagy annál kisebb volt, és legfeljebb 2 mentőadagot kaptak az utolsó 3 napban az adagolás befejezése vagy abbahagyása előtt. titrálási fázis.
A fájdalom intenzitása A VAS a fájdalom súlyosságát egy 100 mm-es skálán mérte, 0 mm-től (nincs fájdalom) 100 mm-ig (az elképzelhető legsúlyosabb fájdalom), a mentődózist pedig egy gyorsan ható orális morfin-hidroklorid oldat vagy morfium vizes oldat adagjaként határozták meg. áttöréses fájdalom esetén.
|
14. nap vagy korai abbahagyás (ED)
|
|
Változás a dózistitrálási fázisról az átlagos vizuális analóg skála (VAS) pontszámában a kettős vak fázisban
Időkeret: Dózistitrálási fázis (12. naptól 14. napig) és kettős vak fázis (8. naptól 10. napig)
|
A kettős vak fázis befejezése vagy leállítása előtti utolsó 3 nap átlagos VAS-pontszámát összehasonlították a dózistitrálási fázis befejezése vagy megszakítása előtti utolsó 3 nap értékével, valamint az átlagos VAS-pontszám változásával a dózistitrálási fázishoz képest a kettős vak fázisban. A vak fázist jelentették.
A fájdalom intenzitása A VAS a fájdalom súlyosságát egy 100 mm-es skálán mérte, 0 mm-től (nincs fájdalom) 100 mm-ig (az elképzelhető legsúlyosabb fájdalom).
|
Dózistitrálási fázis (12. naptól 14. napig) és kettős vak fázis (8. naptól 10. napig)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevők globális értékelési skálája alapján választ adó résztvevők száma a titrálási fázisban
Időkeret: 1. nap előzetes alkalmazás (PA), 2. nap, 3. nap, 4. nap, 5. nap, 6. nap, 7. nap, 8. nap, 9. nap, 10. nap, 11. nap, 12. nap, 13. nap és 14. nap vagy ED
|
A résztvevőket arra kérték, hogy értékeljék elégedettségüket a vizsgálati gyógyszer terápiás hatékonyságával (hatékonyságával) a fájdalomcsillapítás terén egy 1-től 5-ig terjedő 5-fokú skálán, ahol 1 = rendkívül elégedett, 2 = elégedett, 3 = sem nem elégedett, sem elégedetlen, 4 = elégedetlen és 5 = rendkívül elégedetlen.
|
1. nap előzetes alkalmazás (PA), 2. nap, 3. nap, 4. nap, 5. nap, 6. nap, 7. nap, 8. nap, 9. nap, 10. nap, 11. nap, 12. nap, 13. nap és 14. nap vagy ED
|
|
A résztvevők globális értékelési skálája alapján választ adó résztvevők száma a kettős vak fázisban
Időkeret: 14. nap – a titrálási fázis vége (ETP), 2. nap, 3. nap, 4. nap, 5. nap, 6. nap, 7. nap, 8. nap, 9. nap és 10. nap vagy ED
|
A résztvevőket arra kérték, hogy értékeljék elégedettségüket a vizsgált gyógyszer terápiás hatékonyságával kapcsolatban a fájdalomcsillapítás terén egy 1-től 5-ig terjedő 5-fokú skálán, ahol 1 = rendkívül elégedett, 2 = elégedett, 3 = sem elégedett, sem elégedetlen, 4 = elégedetlen és 5 = rendkívül elégedetlen.
|
14. nap – a titrálási fázis vége (ETP), 2. nap, 3. nap, 4. nap, 5. nap, 6. nap, 7. nap, 8. nap, 9. nap és 10. nap vagy ED
|
|
A fájdalom intenzitása vizuális analóg skála (VAS) pontszáma a titrálási fázisban
Időkeret: 1. nap PA, 2. nap, 3. nap, 4. nap, 5. nap, 6. nap, 7. nap, 8. nap, 9. nap, 10. nap, 11. nap, 12. nap, 13. nap és 14. nap vagy ED
|
A résztvevőket arra kérték, hogy értékeljék nyugalmi fájdalom intenzitását (a fájdalom súlyosságát) egy 100 mm-es VAS-on, a bal széle (0 mm) „nincs fájdalom”, a jobb széle (100 mm) pedig „az elképzelhető legsúlyosabb fájdalom”.
|
1. nap PA, 2. nap, 3. nap, 4. nap, 5. nap, 6. nap, 7. nap, 8. nap, 9. nap, 10. nap, 11. nap, 12. nap, 13. nap és 14. nap vagy ED
|
|
A fájdalom intenzitása vizuális analóg skála (VAS) pontszáma kettős vak fázisban
Időkeret: 14. nap – a titrálási fázis vége (ETP), 2. nap, 3. nap, 4. nap, 5. nap, 6. nap, 7. nap, 8. nap, 9. nap és 10. nap vagy ED
|
A résztvevőket arra kérték, hogy értékeljék nyugalmi fájdalom intenzitását (a fájdalom súlyosságát) egy 100 mm-es VAS-on, a bal széle (0 mm) „nincs fájdalom”, a jobb széle (100 mm) pedig „az elképzelhető legsúlyosabb fájdalom”.
|
14. nap – a titrálási fázis vége (ETP), 2. nap, 3. nap, 4. nap, 5. nap, 6. nap, 7. nap, 8. nap, 9. nap és 10. nap vagy ED
|
|
A kettős vak fázisban fájdalomcsillapítást elérő résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 10. nap vagy ED
|
A fájdalomcsillapítást a VAS változása és a napi mentőadagok száma alapján értékeltük a kettős vak fázis befejezése előtti 3 napon belül, a kettős vak fázis kezdete előtti 3 nappal.
A VAS-pontszám esetében a +15 mm-nél kisebb vagy egyenlő különbség, a mentődózisok esetében pedig az 1-nél kisebb vagy egyenlő különbséget tekintették szignifikánsnak a fájdalomcsillapítás eléréséhez.
A fájdalom intenzitása A VAS a fájdalom súlyosságát egy 0 mm-től (nincs fájdalom) és 100 mm-ig (az elképzelhető legsúlyosabb fájdalom) terjedő skálán mérte, a mentődózist pedig az áttöréses fájdalom esetén alkalmazott, gyorsan ható orális morfin készítmény adagjaként határozták meg.
|
10. nap vagy ED
|
|
A fájdalom intenzitásával rendelkező résztvevők száma a fájdalom kategorikus skálájával értékelve a titrálási fázisban
Időkeret: 1. nap PA, 2. nap, 3. nap, 4. nap, 5. nap, 6. nap, 7. nap, 8. nap, 9. nap, 10. nap, 11. nap, 12. nap, 13. nap és 14. nap vagy ED
|
A résztvevőket arra kérték, hogy értékeljék nyugalmi fájdalom intenzitását (a fájdalom súlyosságát) egy 0-tól 3-ig terjedő 4 fokozatú kategorikus skálán, ahol 0 = nincs fájdalom, 1 = enyhe fájdalom, 2 = közepes fájdalom és 3 = erős fájdalom.
|
1. nap PA, 2. nap, 3. nap, 4. nap, 5. nap, 6. nap, 7. nap, 8. nap, 9. nap, 10. nap, 11. nap, 12. nap, 13. nap és 14. nap vagy ED
|
|
A fájdalom intenzitású résztvevőinek száma a fájdalom kategoriális skálájával a kettős vak fázisban
Időkeret: 14. nap – a titrálási fázis vége (ETP), 2. nap, 3. nap, 4. nap, 5. nap, 6. nap, 7. nap, 8. nap, 9. nap és 10. nap vagy ED
|
A résztvevőket arra kérték, hogy értékeljék nyugalmi fájdalom intenzitását (a fájdalom súlyosságát) egy 0-tól 3-ig terjedő 4 fokozatú kategorikus skálán, ahol 0 = nincs fájdalom, 1 = enyhe fájdalom, 2 = közepes fájdalom és 3 = erős fájdalom.
|
14. nap – a titrálási fázis vége (ETP), 2. nap, 3. nap, 4. nap, 5. nap, 6. nap, 7. nap, 8. nap, 9. nap és 10. nap vagy ED
|
|
A titrálási fázisban napi fájdalom teljes időtartamával rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 1. nap PA, 2. nap, 3. nap, 4. nap, 5. nap, 6. nap, 7. nap, 8. nap, 9. nap, 10. nap, 11. nap, 12. nap, 13. nap és 14. nap vagy ED
|
A résztvevők az 1 nap alatti fájdalom teljes időtartamát egy 0-tól 4-ig terjedő 5 fokozatú skálán értékelték, ahol 0 = kevesebb, mint (<) 4 óra, 1 = nagyobb vagy egyenlő (>=) 4 óra és kevesebb, mint 8 óra, 2 = nagyobb vagy egyenlő, mint 8 óra és kevesebb, mint 12 óra, 3 = nagyobb vagy egyenlő, mint 12 óra és 4 = 24 óra (egész nap).
|
1. nap PA, 2. nap, 3. nap, 4. nap, 5. nap, 6. nap, 7. nap, 8. nap, 9. nap, 10. nap, 11. nap, 12. nap, 13. nap és 14. nap vagy ED
|
|
Azon résztvevők száma, akiknél a fájdalom teljes időtartama naponta a kettős vak fázisban
Időkeret: 14. nap – a titrálási fázis vége (ETP), 2. nap, 3. nap, 4. nap, 5. nap, 6. nap, 7. nap, 8. nap, 9. nap és 10. nap vagy ED
|
A résztvevők az 1 nap alatti fájdalom teljes időtartamát egy 0-tól 4-ig terjedő 5 fokozatú skálán értékelték, ahol 0 = kevesebb, mint (<) 4 óra, 1 = nagyobb vagy egyenlő (>=) 4 óra és kevesebb, mint 8 óra, 2 = nagyobb vagy egyenlő, mint 8 óra és kevesebb, mint 12 óra, 3 = nagyobb vagy egyenlő, mint 12 óra és 4 = 24 óra (egész nap).
|
14. nap – a titrálási fázis vége (ETP), 2. nap, 3. nap, 4. nap, 5. nap, 6. nap, 7. nap, 8. nap, 9. nap és 10. nap vagy ED
|
|
A mentődózisok átlagos száma a titrálási fázisban
Időkeret: 1. nap PA, 2. nap, 3. nap, 4. nap, 5. nap, 6. nap, 7. nap, 8. nap, 9. nap, 10. nap, 11. nap, 12. nap, 13. nap és 14. nap vagy ED
|
A mentődózist az áttöréses fájdalom vagy a fájdalomcsillapító hatás hiánya esetén alkalmazott gyors hatású orális morfin-hidroklorid oldat vagy morfium vizes oldat adagjaként határoztuk meg.
|
1. nap PA, 2. nap, 3. nap, 4. nap, 5. nap, 6. nap, 7. nap, 8. nap, 9. nap, 10. nap, 11. nap, 12. nap, 13. nap és 14. nap vagy ED
|
|
A mentőadagok átlagos száma kettős vak fázisban
Időkeret: 1. nap, 2. nap, 3. nap, 4. nap, 5. nap, 6. nap, 7. nap, 8. nap, 9. nap és 10. nap vagy ED
|
A mentődózist az áttöréses fájdalom vagy a fájdalomcsillapító hatás hiánya esetén alkalmazott gyors hatású orális morfin-hidroklorid oldat vagy morfin vizes oldat adagjaként határoztuk meg.
|
1. nap, 2. nap, 3. nap, 4. nap, 5. nap, 6. nap, 7. nap, 8. nap, 9. nap és 10. nap vagy ED
|
|
Azon résztvevők száma, akik válaszoltak az orvos globális értékelési skálája alapján a titrálási fázisban
Időkeret: 14. nap
|
A kezelőorvos a vizsgált gyógyszer terápiás hatékonyságát a fájdalomcsillapításban egy 2-pontos hatásos és hatástalan skálán értékelte.
Beszámoltak azon résztvevők számáról, akik a vizsgált gyógyszerrel kapcsolatban hatékony és nem hatékony terápiás hatást fejtettek ki.
|
14. nap
|
|
Azon résztvevők száma, akik válaszoltak az orvos globális értékelési skálája alapján a kettős vak fázisban
Időkeret: 10. nap
|
A kezelőorvos a vizsgált gyógyszer terápiás hatékonyságát a fájdalomcsillapításban egy 2-pontos hatásos és hatástalan skálán értékelte.
Beszámoltak azon résztvevők számáról, akik a vizsgált gyógyszerrel kapcsolatban hatékony és nem hatékony terápiás hatást fejtettek ki.
|
10. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. március 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. március 24.
Első közzététel (Becslés)
2008. március 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. június 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 6.
Utolsó ellenőrzés
2013. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Rák fájdalom
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Érzéstelenítők, Intravénás
- Érzéstelenítők, tábornok
- Anesztetikumok
- Fájdalomcsillapítók, opioidok
- Kábítószer
- Adjuvánsok, érzéstelenítés
- Fentanil
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CR014899
- JNS020QD-JPN-C02
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína