Sorveglianza con β-D-glucano (BDG) con anidulafungina preventiva rispetto a cure standard per la candidosi invasiva nei pazienti dell'unità di terapia intensiva chirurgica (SICU)

Si tratta di una valutazione in aperto, prospettica e in un unico centro, della sorveglianza del β-D-glucano con terapia preventiva con anidulafungina rispetto alle cure standard per la prevenzione della candidosi invasiva nei pazienti a rischio in unità di terapia intensiva chirurgica (SICU). I soggetti saranno stratificati in base al punteggio APACHE II e randomizzati in modo 3:1 alla sorveglianza bisettimanale utilizzando il dosaggio del β-D-glucano o la cura standard. I soggetti nel braccio di monitoraggio attivo riceveranno anidulafungina per via endovenosa se il β-D-glucano supera i 60 pg/mL in una singola determinazione. I soggetti nel braccio di cura standard riceveranno prelievi di sangue bisettimanali per β-D-glucano, ma i campioni verranno raggruppati e testati in modo retrospettivo. L'uso di antimicotici nel braccio di cura standard è a discrezione dei medici curanti. Gli endpoint primari dello studio sono la fattibilità di una strategia antimicotica preventiva in un contesto SICU, le caratteristiche del test β-D-glucano e la sicurezza e la tollerabilità dell'anidulafungina preventiva. I rischi associati alla partecipazione allo studio includono i rischi associati ai prelievi di sangue, gli effetti collaterali correlati al farmaco in studio e la potenziale perdita di riservatezza.