β-D-Glucan (BDG)-surveillance met preventieve anidulafungine vs. standaardzorg voor invasieve candidiasis bij patiënten op de chirurgische intensive care (SICU)

Dit is een single-center, prospectieve, open-label beoordeling van β-D-glucaansurveillance met preventieve anidulafungine-therapie versus standaardzorg voor de preventie van invasieve candidiasis bij risicopatiënten op de chirurgische intensive care (SICU). Proefpersonen zullen worden gestratificeerd op basis van de APACHE II-score en gerandomiseerd in een verhouding van 3:1 naar ofwel tweewekelijkse bewaking met behulp van de β-D-glucan-assay of standaardzorg. Proefpersonen in de arm met actieve controle krijgen intraveneus anidulafungine als de β-D-glucan hoger is dan 60 pg/ml bij een enkele bepaling. Proefpersonen in de standaardzorgarm zullen tweewekelijks bloed afnemen voor β-D-glucaan, maar de monsters zullen in batches worden gegroepeerd en achteraf worden getest. Het gebruik van antischimmelmiddelen in de standaard zorgarm is ter beoordeling van de behandelend artsen. De primaire eindpunten van het onderzoek zijn de haalbaarheid van een preventieve antischimmelstrategie in een SICU-omgeving, β-D-glucaantestkenmerken en de veiligheid en verdraagbaarheid van preventieve anidulafungine. Risico's verbonden aan deelname aan het onderzoek omvatten de risico's verbonden aan bloedafname, bijwerkingen die verband houden met het onderzoeksgeneesmiddel en het potentieel voor verlies van vertrouwelijkheid.