Vigilancia de β-D-glucano (BDG) con anidulafungina preventiva versus atención estándar para la candidiasis invasiva en pacientes de la Unidad de Cuidados Intensivos Quirúrgicos (SICU)

Esta es una evaluación abierta, prospectiva y de un solo centro de vigilancia de β-D-glucano con terapia preventiva con anidulafungina versus atención estándar para la prevención de la candidiasis invasiva en pacientes en riesgo de la unidad de cuidados intensivos quirúrgicos (UCIC). Los sujetos se estratificarán según la puntuación APACHE II y se aleatorizarán en una proporción de 3:1 a una vigilancia quincenal mediante el ensayo de β-D-glucano o atención estándar. Los sujetos en el brazo de monitoreo activo recibirán anidulafungina por vía intravenosa si el β-D-glucano supera los 60 pg/mL en una sola determinación. Los sujetos en el brazo de atención estándar tendrán extracciones de sangre quincenales para β-D-glucano, pero las muestras se agruparán y analizarán retrospectivamente. El uso de antimicóticos en el brazo de atención estándar queda a discreción de los médicos tratantes. Los criterios de valoración principales del estudio son la viabilidad de una estrategia antimicótica preventiva en un entorno de SICU, las características de la prueba de β-D-glucano y la seguridad y tolerabilidad de la anidulafungina preventiva. Los riesgos asociados con la participación en el estudio incluyen los riesgos asociados con las extracciones de sangre, los efectos secundarios relacionados con el fármaco del estudio y la posibilidad de pérdida de confidencialidad.