β-D-Glucan (BDG)-Überwachung mit präventivem Anidulafungin im Vergleich zur Standardversorgung bei invasiver Candidiasis bei Patienten auf der chirurgischen Intensivstation (SICU).

Hierbei handelt es sich um eine prospektive, offene Einzelzentrumsbewertung der β-D-Glucan-Überwachung mit präventiver Anidulafungin-Therapie im Vergleich zur Standardversorgung zur Prävention invasiver Candidiasis bei gefährdeten Patienten auf der chirurgischen Intensivstation (SICU). Die Probanden werden nach dem APACHE-II-Score stratifiziert und im Verhältnis 3:1 randomisiert entweder einer zweiwöchentlichen Überwachung mit dem β-D-Glucan-Assay oder der Standardversorgung zugeteilt. Probanden im aktiven Überwachungsarm erhalten intravenös Anidulafungin, wenn der β-D-Glucan bei einer einzelnen Bestimmung 60 pg/ml überschreitet. Bei Probanden im Standardversorgungsarm werden alle zwei Wochen Blutabnahmen für β-D-Glucan durchgeführt, die Proben werden jedoch in Chargen aufgeteilt und nachträglich getestet. Der Einsatz von Antimykotika in der Standardversorgung liegt im Ermessen der behandelnden Ärzte. Die primären Endpunkte der Studie sind die Durchführbarkeit einer präventiven Antimykotika-Strategie auf der Intensivstation, die Eigenschaften des β-D-Glucan-Tests sowie die Sicherheit und Verträglichkeit von präventivem Anidulafungin. Zu den mit der Teilnahme an der Studie verbundenen Risiken gehören Risiken im Zusammenhang mit Blutentnahmen, Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Studienmedikation und die Möglichkeit eines Verlusts der Vertraulichkeit.